nocardia rubra cell wall skeleton，红色诺卡氏菌细胞壁骨架。 【主要成分】 胞必佳是红色诺卡氏菌菌体经破碎、化学提取后精制而成的冻干粉针剂。主要成分为诺卡氏霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽。 【药理作用】 N-CWS对动物移植性肿瘤的发生与肿瘤细胞生长均有明显抑制作用和治疗作用，对致癌剂诱发肿瘤有明显的预防作用，对肿瘤转移亦有明显抑制作用。N-CWS的临床试验表明：对癌性胸腹水及多种实体瘤均有良好的疗效。 N-CWS抗肿瘤的机制主要是通过增强巨噬细胞、T细胞和自然杀伤细胞的免疫活性，而产生非特异性的细胞杀伤作用，并能诱导体内产生内源性干扰素、LAK细胞和肿瘤坏死因子等。本品具有抑制肿瘤生长，防止术后肿瘤复发和肿瘤转移的作用，能显著地延长癌症患者的生存期，是已知的较强的生物反应调节剂。 【适应证】 用于控制各种肿瘤引起的胸水、腹水，也可用于肺癌、肝癌、食道癌、膀胱癌、恶性淋巴瘤、晚期胃癌和黑色素瘤的治疗。 【用法与用量】 恶性胸腹水患者，可预先尽量抽空胸腹水后，胸腔内注射600 μg/次（以生理盐水20 ml稀释后加适量利多卡因注入）；腹腔内注射800 μg/次（以生理盐水50 ml及适量的利多卡因稀释后注入），1～2次/周，共2～4次。 膀胱癌手术后，用N-CWS膀胱保留灌注，800 μg/次（以生理盐水5 ml/支 稀释后注入），保留2 h，1次/周，连续5～6次后，改为1次/月，第2年改为1次/2月。 肺癌、肝癌、恶性淋巴瘤、晚期胃癌、食道癌，手术后可使用本品配合放疗和化疗，方法为sc，200～400 μg/次，2～3次/周，1个月为一疗程，停药2周后重复疗程或改为2～3次/月。 【不良反应】 部分患者皮下注射本品后有轻微的不良反应，常见的为注射局部红肿（轻～中度），极个别患者出现溃疡或轻～中度发热，一般无需特殊处理，可自行消退，必要时给予对症治疗。 【注意事项】 高热及有过敏反应的患者慎用，或在医生严密观察下进行。 【临床评价】 军事医学科学院附属医院、上海医科大学肿瘤医院、福建省立医院、福建省协和医院、福建省肿瘤医院、福建医学院附属第一医院、北京胸科肿瘤研究所等7家组成的协作组，对N-CWS的临床疗效进行系统的观察和验证。结果：① 在159例恶性胸水患者及68例恶性腹水患者中的观察表明：恶性胸水患者中N-CWS组121例的缓解率为76.8%，对照组38人的缓解率为55.3%，两组比较P＜0.05。恶性腹水患者中N-CWS组59例的缓解率为69.5%，对照组9人，为33.3%，两组比较P＜0.05。表明N-CWS对恶性胸腹水疗效显著，优于常规治疗组。② 在314例放疗的实体瘤患者中，196例为N-CWS与放疗合用，118例作为对照，仅用放疗，结果完全缓解率分别为51.0%和28.8%，缓解率为92.3%和81.3%，有显著差别。说明N-CWS组可明显提高放疗的疗效。③ 在230例化疗实体瘤患者中，147例给予N-CWS同时合并化疗，83例仅给予相同方案化疗作为对照组，结果N-CWS组缓解率为76.9%，对照组为53%，相差非常显著。④在全部应用N-CWS的523人中，治疗后6周白细胞总数无明显降低，而对照组治疗后的白细胞总数下降明显，提示N-CWS可减轻放化疗所致的白细胞减少。 【规格包装】 粉针剂:200 mg/支，4支/盒。 |