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外周动脉疾病治疗药物rifalazil获FDA快速审批资格

——外周动脉疾病治疗药物rifalazil获FDA快速审批资格

2006-02-10 09:33:42  作者:  来源:搜药在线  浏览次数:34  文字大小:【】【】【

    ActivBiotics有限公司2006年2月1日宣布该公司开发的rifalazil已经获得FDA的快速审批资格,适应症为外周动脉疾病(PAD)。

    之所以能获得快速审批资格,是因为现在所批准的治疗PAD的药物都没有针对PAD发病早期的一个重要致病因素--支原体肺炎感染,而Rifalazil为抗支原体抗生素,可以将PAD潜在的病原体根除。

    PAD最常见的症状是间歇性跛行(IC),由动脉狭窄引起的血供受限导致。仅美国一国,每年用于PAD护理和治疗的花费就超过300亿美元,间歇性跛行患者的年护理费用每人超过9000美元。超过50%的间歇性跛行患者有针对肺炎支原体的抗体,这是之前暴露于该病原微生物的标志。抗体和PAD的发展和高频率的临床并发症相关。之前进行的小规模的试验发现抗支原体抗体可以阻断PAD的发展。

    rifalazil目前处于III期临床开发阶段。

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