ActivBiotics有限公司2006年2月1日宣布该公司开发的rifalazil已经获得FDA的快速审批资格,适应症为外周动脉疾病(PAD)。
之所以能获得快速审批资格,是因为现在所批准的治疗PAD的药物都没有针对PAD发病早期的一个重要致病因素--支原体肺炎感染,而Rifalazil为抗支原体抗生素,可以将PAD潜在的病原体根除。
PAD最常见的症状是间歇性跛行(IC),由动脉狭窄引起的血供受限导致。仅美国一国,每年用于PAD护理和治疗的花费就超过300亿美元,间歇性跛行患者的年护理费用每人超过9000美元。超过50%的间歇性跛行患者有针对肺炎支原体的抗体,这是之前暴露于该病原微生物的标志。抗体和PAD的发展和高频率的临床并发症相关。之前进行的小规模的试验发现抗支原体抗体可以阻断PAD的发展。
rifalazil目前处于III期临床开发阶段。