部份中文DROMOS SOLV资料（仅供参考）
【产品介绍】
本品是由意大利Sigma-Tau公司原研发，1998.7在意大利上市。现在美国的间歇性跛行的III期临床已经做完，准备新药申请。主要用于充血性心衰、外周微血管疾病、间歇性跛行等疾病。
意大利Sigma-Tau公司作为用治疗外周微血管疾病和间歇性跛行（糖尿病足）的心血管保护剂开发。
本品为肉毒碱乙酰转移酶刺激剂，体外试验表明，本品可剂量依赖性扩张微血管，而对大血管没有影响，选择性的保护内皮细胞不受组织缺氧或过氧化酶制剂引起的损伤。
可能的作用机制为增强左卡尼汀对缺血骨骼肌的作用：消除蓄积的乙酰辅酶A增强代谢的作用。
三羧酸循环的回补反应：
转化为琥珀酰辅酶A，增强能量流动。动脉内皮细胞作用：增强内皮细胞功能。对患有外周动脉疾病的患者，增强肌肉能量代谢和动脉细胞功能可能会改善跛行症状和行动困难。
在欧洲和美国对1000例患者进行了外周血管疾病的III期临床试验和间歇性跛行试验，包括在欧洲进行了糖尿病患者的间歇性跛行试验。1000例双盲试验中，每天1～3g口服本品，连续12个月，通过行走和骑车能力测试，心血管功能显著改善。120例动脉溃疡患者，每天2～5g静脉注射本品一个月，与安慰剂相比，康复能力有很大提高。400例慢性心衰患者，每天口服本品1.5～2g，连续6个月，通过骑车试验测试，与安慰剂相比，运动能力大为提高。
在牙买加和非洲进行了由于镰刀细胞贫血引起的溃疡的静脉和口服的预试验。在欧洲进行了治疗雷诺氏病初期的II期临床试验。
外周血管病变的疾病一般意义上说比较广泛的，其中以糖尿病的微血管病变最为显著，有关资料表明，1／3急性心肌梗死者和1／4脑中风患者与糖尿病血管病变有关，绝对多数因下肢坏死而截肢者与糖尿病下肢血管病变有关。糖尿病足（也可说属间歇性跛足）是典型性的这类病症。
充血性心衰是一种严重的预后不良的心血管疾病，目前临床上治疗多用正性肌力要、利尿药和血管扩张药。由于目前我国糖尿病和心血管疾病发病率高，改善外周微血管疾病和充血性心衰的适应症将有广泛的临床应用前景。
DROMOS*10FL 300MG+10F SOLV（Propionyl-L-Carnitine Hydrochloride）
ALTRI FARMACI DELL'APPARATO GASTROINTEST.E DEL METABOLISMO
DROMOS
10FL 300MG+10F SOLV
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
Descrizione prodotto
DROMOS*10FL 300MG+10F SOLV
Principio attivo
LEVOPROPIONILCARNITINA
Forma farmaceutica
PREPARAZIONE INIETTABILE
ATC livello 3
ALTRI FARMACI DELL'APPARATO GASTROINTEST.E DEL METABOLISMO
Tipo prodotto
FARMACO ETICO
Indicazioni terapeutiche
Arteriopatie obliteranti degli arti inferiori.
Terapia dell’insufficienza cardiaca cronica congestizia per aumentare la tolleranza allo sforzo fisico.
Composizione
Compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo
-  L-propionil carnitina HCl               mg     500
Flaconi
Un flacone liofilizzato contiene:
Principio attivo
- L-propionil carnitina HCl                 mg     300
Eccipienti
Una compressa contiene:
Eccipienti
Cellulosa microcristallina, Povidone, Crospovidone, Magnesio Stearato, Silice colloidale anidra, Ipromellosa, Macrogol 6000, Titanio diossido, Talco.
Flaconi
Un flacone liofilizzato contiene:
Eccipienti
Mannitolo                                       
Una fiala solvente contiene:
Eccipienti
Sodio fosfato bibasico biidrato, Trometamina, Acqua per prep. iniett.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso qualsiasi componente del farmaco.
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia consigliata è due compresse da 500 mg, due-tre volte al giorno.
Nei casi di arteriopatia cronica periferica con dolore a riposo, distrofie cutanee o lesioni trofiche ed inoltre nei casi di scompenso cardiaco congestizio refrattario è consigliato il trattamento per via endovenosa per 7-20 giorni (300-600 mg/die), a seconda del giudizio del medico.
La terapia di mantenimento può essere successivamente effettuata per via orale alle dosi precedentemente indicate.
Poichè la L-propionil carnitina è eliminata per via renale, in pazienti con moderata o grave insufficienza renale, si consiglia di ridurre la dose, secondo giudizio del medico.
Preparazione della soluzione per uso parenterale
Il prodotto in soluzione deve essere usato di norma subito dopo la ricostituzione con il relativo solvente. E' possibile somministrare il prodotto ricostituito durante la terapia infusionale con soluzioni glucosata o fisiologica.
Il solvente ha un valore di pH di circa 10 e deve essere usato esclusivamente per la ricostituzione del Dromos.
Avvertenze e precauzioni
Quando utilizzato per via endovenosa, il prodotto deve essere somministrato lentamente (3 minuti) per evitare dolorabilità locale ed altri effetti collaterali attribuibili a somministrazioni rapide.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Interazioni
Non sono state osservate incompatibilità somministrando L-propionil carnitina con digitalici, vasodilatatori, diuretici, antidiabetici orali.
Effetti indesiderati
Nel corso di somministrazioni orali ripetute sono stati segnalati sporadici casi di nausea, cefalea  e gastralgia; in seguito a somministrazioni endovenose sono stati segnalati casi di dolorabilità nella sede di iniezione, flebite, sonnolenza, cefalea, nausea e vomito.
Gravidanza e allattamento
Benchè negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, durante la gravidanza e l'allattamento è opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Conservazione
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产地国家: 意大利
原产地英文商品名:
DROMOS 10fl 300mg+10f solv.
原产地英文药品名:
Propionyl-L-Carnitine Hydrochloride
中文参考商品译名:
DROMOS 300毫克＋针剂
中文参考药品译名:
氯化丙酰左卡尼汀
生产厂家中文参考译名:
FARM.RIUNITE SpA
生产厂家英文名:
FARM.RIUNITE SpA
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产地国家: 意大利
原产地英文商品名:
DROMOS 10fl 300mg+10f solv.
原产地英文药品名:
Propionyl-L-Carnitine Hydrochloride
中文参考商品译名:
DROMOS 300毫克＋针剂
中文参考药品译名:
氯化丙酰左卡尼汀
生产厂家中文参考译名:
Sigma-Tau
生产厂家英文名:
Sigma-Tau