【药品名称】
通 用 名：注射用盐酸平阳霉素
英 文 名：Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Pingyangmeisu
本品为无菌冻干品，主要成分为盐酸平阳霉素，其化学名为N-[3-[（4-氨基丁基）氨基]丙基]博莱霉素酰胺盐酸盐。
分子式：C57H89N19O21S2·nHCL
【性　　状】
　本品为白色疏松块状物或粉末；无臭或几乎无臭，引湿性较强。本品在水中或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮、氯仿或乙醚中几乎不溶。
【药理毒理】
　1、药理 平阳霉素是由平阳链霉菌（Stieplomyces Pingyangensisn.S.P）产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素，能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链，影响癌细胞代谢功能，促进癌细胞变性，坏死。 体外实验证明：平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNE-2，结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。 在体内：平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用，对小鼠皮下接种的结肠癌C20；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物，对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。
　2、毒理 用18～20克体重的小白鼠，雄雌各半，随机分组，每组10只动物，分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素，观察14天，记录死亡动物数，用机率对数绘图法测定LD50 和LD10。 结果：平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg，LD10为100 ml/Kg；腹腔内注射的LD50为188 ml/Kg，LD10为125 ml/Kg。
【药代动力学】
　给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳霉素，测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿瘤、脾、心和骨中的药物浓度，发现除肾脏外，肿瘤中药物浓度最高，瘤血比达到4：1。
【适 应 症】
　主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。
【用法用量】
　1、静脉内注射：用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg作缓慢注射。
　2、肌内注射：用生理盐水5ml以下溶解本品4～15mg作肌肉注射。
　3、动脉内注射：用3～25ml添加抗凝血剂（如肝素）的生理盐水溶解本品4～8mg作一次动脉内注射或持续动脉内注射。
　4、成人每次剂量为8mg，通常每周给药2～3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80～160mg。一个疗程的总剂量为240mg。
　5、肿瘤消失后，应适当追加给药，如每周1次8mg静注10次左右。
　6、治疗血管瘤及淋巴管瘤：瘤体内注射治疗淋巴管瘤：每次4～8mg，溶入注射用水2ml～4ml，有囊者尽可能抽尽囊内液后注药，间歇期至少1月，5次为1个疗程。3个月以下新生儿暂不使用或减量使用。治疗血管瘤：每次4～8mg，用生理盐水或利多卡因注射液3ml～5ml稀释。注入瘤体内，注射1次未愈者，间歇7～10天重复注射，药物总量一般不超过70mg。
　7、治疗鼻息肉：取本品1支（含8mg）用生理盐水4ml溶解，用细长针头行息肉内注射，每次息肉注射2ml～4ml，即一次注射1～2个息肉。观察15～30分钟有无过敏反应，每周1次，五次为1个疗程，一般1～2疗程。
【不良反应】
　主要有发热、胃肠道反应（恶心、呕吐、食欲不振等）、皮肤反应（色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等）、脱发，肢端麻病和口腔炎症等，肺部症状（肺炎样病变或肺纤维化）出现率低于博莱霉素。
【禁　　忌】
　1、对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。
　2、对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。
【注意事项】
　（1）发热，给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
　（2）病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。
　（3）病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。
　（4）偶尔出现休克样症状（血压低下，发冷发热、喘鸣、意识模糊等），应立即停止给药，对症处理。
　（5）局部用药的用法用量供临床医师参考。
　（6）需按医师处方，指示用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【规　　格】以盐酸平阳霉素计8mg
【贮　　藏】密封，在凉暗干燥处保存。
【包　　装】管制玻璃瓶，8mg/支/盒
【有 效 期】两年半
【生产企业】哈尔滨博莱制药有限公司

编号	药品名称	通用名	产地	规格	单位	参考价
1219	注射用盐酸平阳霉素	甲苯磺酸索拉非尼片	哈尔滨博莱制药有限公司	8mg	盒	80