通用名：酒石酸长春瑞滨注射液 商品规格：1ml:10mg 商品单位：支 批准文号：国药准字H19990278 生产企业：江苏豪森药业股份有限公司 处方类型：处方药 通用名:酒石酸长春瑞滨注射液 商品名称：盖诺 英文名:Vinorelbine Bitartrate Injection 汉语拼音:Chongjiushisuan Changchunruibin Zhusheye 药品信息 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理作用】本品为广谱抗肿瘤药,是长春碱半合成衍生物,主要通过抑制着丝点微管蛋白的聚合,使细胞分裂停止于有丝分裂的中期,是一细胞周期特异性的药物。 【药代动力学】本品静脉给药后,血浆动力学符合三室模型,终末相平均半衰期为40小时,血浆清除率高,约为每小时0.8升/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除,经胆道,从粪便排出。 【适应证】本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。 【用法用量】本品只能静脉给药。单药化疗:推荐剂量按体表面积:25～30mg/m2联合化疗:依照所用方案选用剂量和给药时间。一般按体表面积:25～30mg/m2。药物必须溶于生理盐水,于短时间内(15～20分钟)静脉输入,然后滴生理盐水冲洗静脉。 【不良反应】 1 血液毒性1.1 粒细胞减少。1.2 贫血常见,但多为中性。 2 神经毒性 2.1 外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。2.2 植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。 3 胃肠道毒性3.1 便秘。3.2 恶心呕吐常见,程度较轻。 4 呼吸道毒性4.1 与其他长舂花生物碱相似,本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。4.2 可见有中度进行性脱发和下颌痛。5 静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。 【禁忌】妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。 【注意事项】 1 治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象 2 当粒细胞减少时( ＜2000/mm3),应停药至血象恢复正常。 3 肝功能不全时应减少用药的剂量。 4 肾功能不全时应慎重用药。 5 冶疗操作时应谨防药物污染眼球,药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。6 在进行包括肝脏的放疗时,忌用本品。 【相互作用】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。  药品其他信息 【包装】西林瓶装,10瓶/盒。 【贮藏】遮光在2～8℃保存,开启后或配制后的稀释液,在密封的玻璃瓶或输液袋内于室温下20℃可保存24小时。 【规格】1ml:10mg(以C45H54N4O8计)，10mg(以C45H54N4O8计) 【有效期】二年。 【生产企业】：江苏连云港豪森药业有限公司