【药品名称】
通用名：注射用盐酸尼莫司汀
商品名：宁得朗
英文名：Nimustine Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuannimositing

【成份】
盐酸尼莫司汀。化学名称1-（4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基-）甲基-3-（2-氯乙基）-3-亚硝基脲盐酸盐。

【性状】
白色或微黄色粉未。宁得朗25mg1支加注射用蒸馏水5ml溶解时的pH值为3.0-4.5。

【药理毒理】
本品为亚硝脲类药物，具有烷化作用，能使DNA低分子化，抑制DNA和RNA的合成，从而发挥抗肿瘤作用，并可透过血脑屏障。

【药代动力学】
本药为水溶性，可供静脉或动脉用药。在机体内变成适度的脂溶性游离碱并通过血脑屏障。给药后迅速分布于全身，肿瘤组织内分布也良好。

【适应症】
用于缓解脑肿瘤，消化道癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、肺癌，恶性淋巴瘤及慢性白血病的各种症状和体征。

【用法用量】
通常，本剂按每5mg溶于1ml注射用蒸馏水的比例溶解，供静脉或动脉给药。
1、以盐酸尼莫司汀计，每次给药2-3mg/kg体重，其后据血象停药4-6周。
2、以盐酸尼莫司汀计，每次给药2mg/Kg体重，隔1周给药一次，给药2-3周后，据血象停药4-6周。应随年龄及症状适当增减。

【不良反应】
用药后会出现白细胞减少、血小板减少、贫血、出血倾向、过敏症，肝肾功能损害、食欲不振、恶心、呕吐、口内炎、腹泻。偶出现间质性肺炎。也可乏力、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。

【禁忌】
骨髓功能抑制患者和对本品有严重过敏症者禁用。

【注意事项】
有时出现迟缓性骨髓功能抑制等严重副作用，因此给药后至少6周应每周进行临床检验（如血液检查、肝功能及肾功能检查），充分观察患者状态。若发现异常，应减量或停药。另外，长期用药会加重副作用并使之呈迁延性推移，因此慎重用药。充分注意感染、出血倾向的出现或恶化。有肝、肾功能损害患者、合并感染的患者、水痘患者（有时出现致死性全身障碍），儿童以及育龄患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.据报道，动物试验有致畸作用，因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
2.尚未确立哺乳期用药的安全性，故哺乳期妇女用药时，应停止哺乳。

【儿童用药】
小儿因代谢系统尚未成熟，易出现不良反应（如白细胞减少），故应注意观察，慎重给药。

【老年患者用药】
通常高龄者生理功能降低，应酌情减量。

【药物相互作用】
合用注意：其他抗恶性肿瘤剂、放射线照射会增加骨髓功能抑制等作用，因此应充分观察患者状态，若发现异常应作减量或停药等适当处理。

【药物过量】
尚不明确。

【规格】
25mg

【贮藏】
密闭、避光室温保存。

【有效期】
36个月。（应在包装标记的期限内使用）

【批准文号】
注册证号H20070261

【生产企业】
企业名称：Sankyo Co., Ltd., Hiratsuka Plant