【药品名称】:百优解 |
【通 用 名】:盐酸氟西汀分散片 |
【百优解规格】:20mg*28片 |
【百优解单位】:盒 |
【百优解价格】:296元 |
【百优解生产企业】:礼来苏州制药有限公司 |
百优解(原名 :百忧解) 胶囊 Prozac 制造商 美国礼来公司 性状 盐酸氟西汀的化学名称为(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α -三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。分子式 :C17H18F3NO·HCL,分子量 :345.79。 本品分散片为白色片剂。 药理作用 氟西汀是神经元摄取5-羟色胺的选择性抑制剂,它的抗抑郁活性证实是与抑制神经元摄取5-羟色胺的能力有直接关系。 病人如有肝损伤可影响本品的消除。 严重肾损伤病人可导致本品或其所有代谢物的进一步蓄积。 药代动力学 口服氟西汀单次剂量后6-8小时血药浓度达峰。饭后服用本品不影响药物的吸收量。 适应症 本品适用于抑郁症及其伴发之焦虑的治疗。也可用于治疗神经性贪食症和强迫性障碍。 用法用量 抑郁症 建议起始剂量为晨服20 mg。如果经数周治疗后,临床症状没有改善,可考虑增加剂量,逐渐增加剂量,比如改为1天2次,早、午各服20 mg。 神经性贪食症 建议治疗剂量为每天60 mg。 强迫性障碍 建议治疗剂量为每天20-60 mg。 以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80 mg。 老年患者 建议治疗剂量为每天20 mg。 肝功能损伤患者-用量和频度均应减少。 肾功能损伤患者-用量和频度均应减少。氟西汀为口服用药。片剂可溶于一杯水中或直接吞服。
不良反应 与使用氟西汀有关的最常见的不良反应为 :焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。 不太常见的反应为 :头痛、口干、消化不良、呕吐。 其它严重的不良反应偶见报道,例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢 进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。 | 禁忌症 禁用于对本品和/或本品中任何成分过敏的病人。 警告 某些患有与氟西汀有关的皮疹的病人,曾经发展为严重的认为与脉管炎有关的全身反应。与此有关的非常偶然的致命事件也有报道。如发生皮疹或其它任何明显的未知病因的过敏症状均应立即停药。 注意事项
据报道,部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。 对驾驶的影响 :对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告,直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。 孕妇及哺乳期妇女用药 使用氟西汀的安全性还未研究。因此,妊娠期妇女除非必要,否则禁用此药。
本品可从母乳中分泌,因此授乳期妇女慎用本品。 儿童用药 由于缺乏本品应用于儿童的经验资料,故不宜用于儿童。 老年患者用药 临床研究未发现与年龄有关的不良现象产生。 药物相互作用
本品偶尔可增加其它抗抑郁药的血药水平。
据报道,糖尿病人在应用本品治疗期间有可能出现低血糖症,中断治疗后有可能出现高血糖症。应适当调整胰岛素用量和/或口服降血糖药。
本品与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)不能同时服用,也不能在中断MAOI治疗后14日内使用。中断氟西汀治疗和应用MAOI治疗的间隔期限应严格遵守5周的时间。 药物过量 征兆或症状 -主要为恶心和呕吐。可能出现其它中枢神经兴奋的征兆如激动或抽搐。自上市以来,由于单独服用氟西汀过量所致的死亡病例极端罕见。 治疗-建议进行对症治疗和支持治疗。服用活性炭与催吐或洗胃一样有效甚至更有效。因氟西汀导致的惊厥发作如不能自行缓解,可用地西泮进行治疗。 在氟西汀与其它抗抑郁药共同服用过量时,应格外小心。 贮藏/有效期 室温15-25°C保存,有效期2年。
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