NPS制药公司宣布,FDA已确认Preos的新药申请可以通过批准。
NPS已跟FDA召开会议,以确定之前提交的数据是否能充分地说明这些问题,或者是否需要进行额外的临床试验。双方进行讨论之后,NPS公司也能更好地计划Preos上市的时间。
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