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对恩博克乳膏的评价

——对恩博克乳膏的评价

2006-04-13 17:38:07  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:96  文字大小:【】【】【
关键字:恩博克 银屑病
 
根据本Ⅳ期临床试验,外用加拿大Yes生物技术研究有限公司研制的恩博克乳膏,多中心临床试验治疗1431例寻常型银屑病和99例掌跖脓疱型银屑病患者,连续8周,表明:
① 治疗寻常型银屑病各种类型,以及掌跖脓疱型银屑病疗效良好,对各种临床症状、体征均有明显的治疗效果。
② 对银屑病的进行期、静止期均有疗效,以进行期为佳。
③ 治疗寻常型银屑病各种类型,以及掌跖脓疱型银屑病,连续8周,安全性高,依从性好,个别发生局部不良反应者,在一周内消退,绝大多数情况下,不影响治疗,可完成疗程。
④ 使用恩博克乳膏治疗银屑病,复发较低,没有糖皮质类固醇激素或细胞毒免疫抑制剂的毒副作用。不会造成病情发跳加重。
通过恩博克乳膏的Ⅳ期临床试验,从Ⅳ期临床试验结果综合来看,进一步证明了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果的可靠性,更深入了解恩博克乳膏治疗寻常型银屑病的特点。恩博克乳膏治疗寻常型银屑病疗效高,安全性好,对掌跖脓疱型银屑病也安全、有效。表明利用分子生物学的单克隆抗体技术,针对银屑病的发病机理制备的生物制品药物特异性强,毒副作用低,适用于临床治疗银屑病,造福于广大患者,具有广阔的临床应用前景。
 
 
 
主要参考文献:
1.Lebwohl MG,et al :Tazarotene 0.1% gel plus corticosterold cream in the treatment of plaque psoriasis.J Am Acad Dermatol,1998;39(4):590-596
2.Ruzicka T, Lorenz B. Comparison of calcipltriol monotherapy and a combination of calcipotriol and betamentasone valerate after 2weeks’ treatment with calcipotriol in the topical therapy of psorisasis vulgaris: a multicentre, double-blind, randomized study. Br J Dermatol, 1998;138:254-258
3.Lebwohl MG,et al: Once-daily tazarotene gel versus twice-daily fluocinonide cream in the treatment of plaque posoriasis. J Am Acad Dermatol, 1998;38(5)705-711
4.Asdullah K,et al: Interleukin 10 treatment of psoriasis:clinical results of a phase 2 trial. Arch Dermatol, 1999;135:187-192
     5.林麟,等.抗人白细胞介素8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病多中心临床试验  中华皮肤科杂志, 2001;34(5):405~406

恩博克®乳膏剂(抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏)
治疗银屑病Ⅳ期临床试验
Ⅳ期临床试验组长单位:
中国医学科学院、中国协和医科大学 皮肤病研究所(医院)
Ⅳ期临床试验参加单位:
(1) 辽宁省人民医院
(2) 吉林大学第二医院(原吉林大学白求恩医学部第二临床医院)
(3) 沈阳市第七人民医院
(4) 大连医科大学附属第一医院
(5) 大连医科大学附属第二医院
(6) 大连市皮肤病防治所
(7) 山东省皮肤病防治所
(8) 中国医学科学院皮肤病研究所
(9) 南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)
(10) 南京军区南京总医院
(11) 北京协和医院
(12) 北京大学第一附属医院
(13) 首都医科大学宣武医院
(14) 北京空军总医院
(15) 北京友谊医院
(16) 北京大学人民医院
(17) 济南市皮肤病防治院
(18) 山东大学齐鲁医院
试验设计和负责人:
林  麟  教授   中国医学科学院、中国协和医科大学、皮肤病研究所
各试验单位负责人:
(1) 白义杰  教授  辽宁省人民医院
(2) 庞传超  副教授 吉林大学第二医院(原吉林大学白求恩医学部第二临床医院)
(3) 宋  勇  主任  沈阳市第七人民医院
(4) 刘晓明  教授  大连医科大学附属第一医院
(5) 王美娜  教授  大连医科大学附属第二医院
(6) 夏玉坤  主任医师  大连市皮肤病防治所
(7) 张福仁  教授  山东省皮肤病防治所
(8) 林  麟  教授  中国医学科学院皮肤病研究所
(9) 毕志刚  教授  南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)
(10) 车敦发  主任  南京军区南京总医院
(11) 王家璧  教授  北京协和医院
(12) 朱学骏  教授  北京医科大学第一附属医院
(13) 连  石  教授  首都医科大学宣武医院
(14) 赵  广  教授  北京空军总医院
(15) 赵俊英  主任  北京友谊医院
(16) 张建中  教授  北京医科大学人民医院
(17) 史克实  主任  济南市皮肤病防治院
(18) 李春阳  教授  山东大学齐鲁医院
总结执笔:  林   麟  教授
资料统计分析陈祥生  研究员 
中国医学科学院、中国协和医科大学皮肤病研究所
全国性病控制中心疫情监侧统计室
原始资料保存处:中国医学科学院皮肤病研究所   临床药品研究基地
联    系    人:杜宏宇  中国医学科学院皮肤病研究所(医院)医教处
电          话:025-5478035
总  结  时  间:二○○二年九月十九

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