本Ⅳ期临床试验,采用全国范围18家医疗中心共同展开,共入选寻常型银屑病患者1431例,完成8周疗程者1365例,退出66例;入选掌跖脓疱型银屑病99例,完成8周疗程87例,退出12例。以上退出的66例+12例=78例患者均非因严重不良反应而退出。由于绝大多数是由于非本治疗药物的原因而退出的,银屑病又属目前皮肤科的慢性、顽固性皮肤病,患病原因复杂,治疗期漫长,治疗方法和药物多,而本研究疗程长,影响患者思想情绪的因素很多,仅78例患者退出,而1365例+87例=1452例患者完成8周疗程的临床研究。临床试验是科学的、严谨的。获得的资料是很全面、很有说服力的。
恩博克乳膏治疗寻常型银屑病,完成8周疗程者1365例,患者的平均靶皮损直径、红斑、肥厚浸润、鳞屑、瘙痒等程度积分明显下降,综合疗效高。治疗8周后,基本痊愈率17.85%,有效率61.91%。对不同形态的皮损均有疗效,对点滴状、钱币状、小斑块状和混合状,基本痊愈率分别是29.29%、13.10%、17.01%、14.10%,有效率分别是65.69%、55.52%、61.05%、61.15%。在8周内基本痊愈者226例,再随访8周,复发率仅为5.8%。即使复发者,临床症状也是很轻的。说明恩博克乳膏对病情的治疗影响作用持久。
恩博克乳膏治疗掌跖脓疱型银屑病,完成8周疗程87例,患者的靶皮损直径、脓疱数量、红斑、水疱、鳞屑、瘙痒和疼痛程度的积分明显下降,综合疗效好。治疗8周后,基本痊愈率14.8%,有效率60.5%。对进行期的基本痊愈率为16.7%,静止期的为11.1%;对进行期的有效率为59.3%,静止期的为63.0%。掌跖脓疱型银屑病的自然病程有一定的周期性,经用恩博克乳膏治疗,疗效是逐渐稳步好转(见表3—8),证明了恩博克乳膏对掌跖脓疱型银屑病有效。