据拜耳医药保健多吉美市场销售总监张文杰介绍,多吉美今年初通过了美国FDA的批准,已在美国和欧洲上市,日前又获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗晚期肾细胞癌后在中国上市。
第二军医大学附属长海医院孙颖浩教授告诉记者,目前治疗肾细胞癌的主要方法是手术切除,但约有一半患者会复发;同时,肾细胞癌对化疗、激素治疗一般不敏感,而干扰素治疗副作用比较严重,而拜耳在中国上市的多吉美将面临巨大的市场。
拜耳自1936年在上海销售阿司匹林以来,业务主要涉及糖尿病和保健消费领域,与此同时许多大制药公司早已进入到癌症药物市场,例如百时美施贵宝、诺华、罗氏等公司。张文杰表示,拜耳在美国的研发中心主要从事抗癌药物的开发,目前除多吉美外,针对乳腺癌、肝癌和胃癌等领域的研发正在进行。
据记者了解,拜耳此次率先推出的多吉美是与位于美国加州的Onyx公司共同的研发的,根据协议,该药获批后双方将共同进行本品在美国地区的销售,但在除了日本以外的其他国家中,拜耳公司具有市场独占权。不过拜耳公司暂时未透露该药品的销售价格。
多吉美(Nexavar),通用名:索拉非尼(Sorafenib),是第一个口服的RAF激酶和血管内皮生长因子受体(VEGFR)激酶抑制剂,同时具有抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成的双重作用(而现有的其他单药治疗只能抑制两者之一)。这一多靶向治疗新药能选择性地作用于癌细胞,而不会影响正常细胞,所以其不良反应较传统化疗药物少而轻微。在肾癌治疗方面,这是近13年来最为重要的一个突破。
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
121719 | 多吉美 | 甲苯磺酸索拉非尼片 | Bayer HealthCare AG | 200mg*60片 | 盒 | 25192 |