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进口与国产利鲁唑片剂的生物等效性

——进口与国产利鲁唑片剂的生物等效性

2006-05-16 21:56:49  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:45  文字大小:【】【】【
关键字:鲁唑片

通过临床实验:20名健康志愿者单剂量随机交叉口服150 mg国产和进口片剂,血浆样品经Cl8小柱提取纯化,高效液相色谱一紫外检测器测定利鲁唑血药浓度,验证国产与进口片剂的生物等效性。
 
实验结果:国产与进口片剂的药动学参数分别为:c(860.02-4-247.45)、(713.05-4-214.35)tsg·L- 1;t (0.9-4-0.4)、(1.1-4-0.5)h;AUc 24(3 035.41-4-760.35)、(3 161.78-4-760.99)gg h‘。;AUC0-(3 172.83-4-804.46)、(3 396.09-4-742.35)gg·h·L 0;Tl/2(5.82-4-1.16)、(7.51±2.30)h。国产利鲁唑片的相对生物利用度为(97.1±13.9)%。
 
有上临床实验结果可知国产利鲁唑片与进口利鲁唑片相比,相对生物利用度为(97.1±13.9)%,两者的生物利用度基本相同,国产利鲁唑片和进口利鲁唑片具有生物等效性。

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