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美罗华在欧洲获批用于滤泡性非霍奇金氏淋巴瘤

——美罗华在欧洲获批用于滤泡性非霍奇金氏淋巴瘤

2006-07-13 21:29:39  作者:  来源:搜药在线  浏览次数:71  文字大小:【】【】【
    罗氏(Roche)  7月11日宣布,欧洲委员会(European  Commission)已批准美罗华  (MabThera)(利妥昔单抗(rituximab))作为维持疗法用于治疗复发性或顽固性的滤泡性非霍奇金氏淋巴瘤  (Non-Hodgkin""""s  Lymphoma, NHL)患者。滤泡性非霍奇金氏淋巴瘤是一种最常见的惰性NHL与标准的疾病控制相比,美罗华维持疗法可使这类NHL患者的死亡风险率降低近一半(48%)。   

    NHL是发展最快的癌症之一,从上世纪七十年代早期 开始该疾病的发生率增加了80%。如果此类病例仍以目前的速度不断增加,到2025年,NHL的发生率将与乳癌、直肠癌、肺癌和皮肤癌的发生率不相上下。惰性NHL是一种慢性癌症,此类疾病的患者可生存多年,但标准疗法却无法治愈该疾病。  

    罗氏药品部(Division  Roche  Pharma)首席执行官WilliamM.Burns说:“30年来,美罗华维持疗法是首个能够在最大程度上延长患者生命的疗法。美罗华维持疗法快速获得批准反映了该药物在延长患者生命方面可为患者带来极大的好处,从而为控制该疾病带来了新的希望。”  

    美罗华此前已在欧盟获批准,用于一线治疗迅速蔓延的和惰性NHL(结合化学疗法)和二线单一治疗惰性 NHL。这一新疗法使复发性的滤泡性 NHL患者能够在更长时间内生活在无疾病的状态下,从而使他们能在长达3年的时间内无须接受新的化疗。  

    美罗华是一种治疗性抗体,它把一种特定的蛋白质  --  CD20  抗原  --  捆绑在正常的和恶性的B细胞的表面。然后它调动身体的天然防御能力去攻击和杀死作了记号的  B  细胞。骨髓内的干细胞(B细胞的前期细胞)缺乏CD20抗原,从而使健康的B细胞能在治疗后重新生成,并在几个月内回复到正常水平。  

    美罗华专用于治疗惰性或迅速蔓延的NHL,迄今为止,世界各地已有超过730,000万患者接受了美罗华治疗。  

  基因技术公司  (Genentech)  和  Biogen Idec在美国共同营销美罗华,而罗氏则在除日本以外的世界其他地区销售美罗华。在日本,美罗华由中外制药株式会社(Chugai)和  Zenyaku  Kogyo  Co.  Ltd.联合销售。  

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