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注射用胸腺五肽与胸腺肽的比较

——注射用胸腺五肽与胸腺肽的比较

2006-08-18 11:47:56  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:285  文字大小:【】【】【
关键字:胸腺五肽 胸腺肽

项目
注射用胸腺五肽
胸腺肽(动物胸腺提取物)
主要成份
为人工合成的胸腺五肽,化学结构式明确
为动物胸腺提取物,化学结构式不明确
有效成份含量
每支1mg,含量稳定(为激活T-淋巴细胞的最佳剂量),有效成份为动物胸腺提取物的84-102倍
有效成份是何种化合物不明确,含量随批量不同而变化。
生产方式及标准
原料药及制剂均在获得GMP认证证书的厂房内生产,有严格的质量控制标准。原料药为人工合成的胸腺五肽,采用固相合成法制成,纯度高(99%以上),含量稳定。
产品不是单一化合物,有效成份用效价表示(单位)。
副作用
绝对不含有致敏蛋白质,不可能有过敏反应,不需要做皮试。
有大分子蛋白质,病人有可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
市场销售
从1995年开始在国际市场上销售,在国内是海南中和药业股份有限公司首创,已经获得卫生部新药证书,目前正畅销于国内各大城市和部分国际市场。
国内生产厂家达200余家,未进入国际市场。
世界卫生组织(WHO)对免疫增强的五项标准
符合标准
不符合

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