为评估恩替卡韦联合胸腺五肽(同通用名产品之一:太普汀)对慢性重型肝炎的疗效及安全性,贾春波等于2O06年2月一2O07年l0月在综合护肝治疗基础上,采用恩替卡韦联合胸腺五肽(同通用名产品之一:太普汀)治疗慢性重型肝炎2l例,取得显著疗效。 选取45例重型肝炎患者均为住院病人,随机分为治疗组2l例、对照组24例,两组在性别、年龄、体重、治疗前肝功能方面具有可比性。 其中,对照组给予人血白蛋白、血浆、促肝细胞生长素、前列腺素El、支链氨基酸、中长链脂肪乳、还原性谷胱甘肽等,视情况给予利尿、抗感染等综合治疗。治疗组则在上述治疗基础上给予恩替卡韦500ug、1次/日口服,胸腺五肽(同通用名产品之一:太普汀)1mg、1次/日、皮下注射,连续4周。所有病例治疗8周,治疗前后测定T-BIL、PTA、HBV-DNA。治疗过程中,随时观察、记录不良反应。 试验结果详细报道如下: 治疗组与对照组治疗前后总胆红素(T-BIL)、凝血酶原活动度(PTA)的变化见表1。
两组治疗前各项指标比较差异无显著性(P>0.05),治疗后治疗组T—BIL、PTA较对照组改善明显,差异显著(P<0.05)。
治疗组HBV—DNA阴转l6例,对照组阴转2例。 治疗期间各组并发症发生率不同 其中治疗组的感染、肝性脑病、消化道出血的发生率明显低于对照组.差异显著(P<0.05)。见表2。 不良反应方面,治疗过程中没有观察到明显不良反应,也没有患者因不能耐受不良反应而退出治疗。 本项目中,应用恩替卡韦联合胸腺五肽(同通用名产品之一:太普汀)治疗慢性重型肝炎,治疗组早、中期好转率明显高于对照组,显示治疗组近期疗效明显优于对照组。两组治疗方法在晚期患者的疗效差异不显著,但感染、出血等并发症的发生率明显低于对照组。分析原因认为,恩替卡韦抑制病毒复制,减少免疫细胞对感染细胞的攻击;同时胸腺五肽(同通用名产品之一:太普汀)调节机体免疫,降低内毒素、肿瘤坏死因子水平,减轻肝细胞的炎症坏死,改善肝细胞内环境,从而减少并发症的发生,因此早、中期患者疗效显著。 |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规 格 | 单位 | 零售价(元) |
8351 | 欧宁 | 注射用胸腺五肽 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 10mg | 支 | 110 |
8352 | 瑞力宁 | 注射用胸腺五肽 | 武汉华龙生物制药有限公司 | 10mg | 支 | 100 |
8353 | 翰宁 | 注射用胸腺五肽 | 深圳翰宇药业有限公司 | 10mg | 支 | 120 |
8354 | 和信 | 注射用胸腺五肽 | 海南中和药业股份有限公司 | 10mg,冻干粉针剂 | 瓶 | |
8355 | 太普汀 | 注射用胸腺五肽 | 哈药集团生物工程有限公司 | 1mg | 瓶 |