据分析,美国FDA很可能在2007年3月14日批准英国制药企业葛兰(GlaxoSmithKine, NYSE:GSK)的乳腺癌治疗新药Tykerb上市,适应症是曾使用Genentech的Herceptin(人源化单克隆抗体药物,2006年销售12亿美元)无效的患者。Tykerb和Herceptin都是针对HER2阳性乳腺癌患者的药物,这种患者占乳腺癌患者总数的20-30%。Tykerb将与Roche的Xeloda伍用,构成化疗方案。Tykerb可能要经过漫长的道路才可能成为“重磅炸弹”药品,因为现在所批准的适应症范围太窄,预计到2011年销售额超过10亿美元。但也有非常乐观的估计,认为在获批的第二年销售额就会达到15亿美元,理由是该药与Herceptin的作用机理不同。目前,葛兰素正在开始头颈部肿瘤扩大适应症的III期临床研究,完成后得到美国和欧盟的批准应该没有问题。葛兰素股价上涨0.41美元,收盘于56美元/股。
葛兰素的治疗乳腺癌药物可能获批上市——患者自述《抗癌故事100篇》公益图书有奖征文责任编辑: |
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