新英格兰医学杂志日前发表的一项研究成果表明,在美国应用干扰素α-2a(PEGASYS)治疗慢性乙型肝炎,相比拉米夫定(lamivudine)很可能有更好的持续性效果。
在香港玛丽医院的胃肠病学家、该论文的主要作者GeorgeLau博士开展的上述临床试验中,共有来自15个国家的814名HbeAg阳性慢性乙型肝炎患者参加。此次试验中,患者分别接受历时48周的PEGASYS(每周一次、每次180毫克)加安慰剂、拉米夫定(每天一次,每次100毫克)或PEGASYS加拉米夫定治疗。治疗效果在24周无治疗的后续期过去之后进行评估。
相比拉米夫定,PEGASYS在病人的HbeAg和HbsAg的转阴率上有更好的改进,HbeAg是一种与乙肝早期感染和活动性有关的抗原,而HbsAg是一种在乙肝发病有症状前出现的抗原。在试验的后24周即使在PEGASYS的基础上再加入拉米夫定治疗,也不能改变上述两指标的转阴率。
两种药物疗效的比较由于作用机制的不同而受到限制。但用拉米夫定治疗的病例中,大多数在撤药后24周内病情又有反复。
PEGASYS在今年5月被批准用于治疗乙肝,而且是第一和惟一的美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗乙肝病毒变异(包括HbeAg阳性和阴性的慢性乙肝病人)的聚乙二醇化干扰素。PEGASYS拥有双重的作用:它可以抑制病毒的复制和提高机体的免疫力。
这些结论印证了另一个发表在2004年新英格兰医学杂志的针对PEGASYS治疗慢性乙肝病人的III期临床试验结论。George Lau博士认为,PEGASYS可作为治疗慢性乙肝的一线药物。