人免疫蛋白α-2a干扰素是1986年以后在国外许多国家相继上市的产品,临床主要用于肿瘤、疱疹病毒、乙肝、丙肝病毒感染的治疗,该药在我国免疫增强剂市场中占有一定的份额,但是在同类药物竞争下,国内许多城市销售量也表现出一定的波动。
我国的重组人α-2a干扰素已完全实现国产化生产,1996年长春生物制品研究所率先研发成功上市,尔后沈阳三生制药、长春长生基因药业、海南新大洲药业、辽宁卫星生物制品研究所、武汉天奥制药、上海万兴生物制药6家也获得SFDA颁发的药品注册证,主要有冻干粉针剂、注射液和栓剂3种剂型25个药品注册证,分别以因特芬、福康泰、淑润、贝尔芬、迪恩安、奥平、万复洛等商品名上市。
沈阳三生采用重组DNA技术生产的α-2a干扰素,是一种无菌、稳定、高纯度的水溶性蛋白冻干制剂,在2002年医院干扰素用药市场中,沈阳三生的因特芬占据了近10%的市场份额,是一种品牌知名度较高的药物,随着国产生物技术药物市场的扩展,国内生物制药企业在设备与工艺方面缩小了与国外产品的差距,产品疗效与价格比占据了绝对优势,国产α干扰素已成为市场中的主流品种。
而聚乙二醇α-2a干扰素新品开发上市后,已成为第二代抗丙肝病毒药物市场上的生力军,高分子量交链聚乙二醇分子与α-2a干扰素组合后,增强了活性,每周只需注射一次,在慢性丙肝及其肝硬化代偿期治疗中,显示了较好的作用,在大力临床推广下,正在逐渐取代了α-2a干扰素市场。据SFDA南方所报道:从2002年在我国样本医院干扰素市场看,聚乙二醇α-2a干扰素新品已占据了20%,从而形成对重组α-2a干扰素市场的竞争局面。