产品描述：
重组高效复合干扰素（rSIFN-co）是一种重组的、非自然存在的I型干扰素。rSIFN-co的166个氨基酸序列的取得是通过对几种天然α亚型干扰素序列的扫描，把最常见的氨基酸转移到各个对应的位置。为了便于分子构造，另外对四个氨基酸作了改变，并利用化学合成方法构造了一个对应的合成DNA序列。rSIFN-co与αII型干扰素的差异在20/166个氨基酸（88%同源性），与β干扰素比较，氨基酸位置一致性在30%以上，相似性比任何天然的α亚型干扰素为高。rSIFN-co是在大肠杆菌（E.coli）细胞中产生的，细胞中插入为rSIFN-co编码的合成序列加以遗传改变。最终纯化之前，rSIFN-co氧化至天然状态，顺序通过一系列层析柱后达到最终纯度。这种蛋白质的分子量为19.434道尔顿。
本品具有抗病毒、抗增殖、自然杀伤细胞（NK）激活及基因诱导活性；其显示的体外试验特异性活性比α-2a和α-2b干扰素至少大五倍。
药理学资料
概述：
干扰素是细胞对病毒感染或各种合成及生物诱生作用反应而产生并分泌的一类天然生成的小蛋白分子，分子量为15,000至21,000道尔顿。已经确定的干扰素有两大类（即I型和II型）。I型干扰素包括25种以上的α干扰素以及β干扰素和ω干扰素。所有的α干扰素生物作用相似，但每一种α干扰素并不具有全部活性，在许多情况下，每一干扰素亚型的活性程度差别很大。
I型干扰素都具有干扰素与细胞表面受体结合时产生的共有的生物活性，导致数种干扰素刺激而生成的基因产物。I型干扰素诱导出多效性生物应答，其中包括抗病毒、抗增殖和免疫调制作用，调节细胞表面主要的组织相容性抗原（I类和II类HLA）表达，以及调节细胞生长抑制素表达。干扰素刺激的基因产物的例子包括2’5’寡聚腺苷合成酶（2’5’OAS）和β-2微球蛋白。
rSIFN-co的抗病毒、抗增殖、天然杀伤细胞（NK）激活和基因诱生活性用试管内测定和别的重组α干扰素加以比较，结果表明活性范围相似。rSIFN-co显示的内特异性活性比α-2a干扰素和α-2b干扰素至少大五倍。rSIFN-co与世界卫生组织（WHO）国际效能标准的一种重组α干扰素（83/514）比较，表明rSIFN-co在一项试管内抗病毒细胞病变作用测定和一项抗增殖测定中的特异性活性均为1×109单位/mg。然而，任何干扰素的试管内活性和临床活性的相互关系均属未知。
药物动力学和药效学:
正常、健康的志愿者皮下注射1、3或9μg rSIFN-co后，作了药物动力学数据评估。任何剂量的rSIFN-co皮下注射后在血浆中的水平过于低下，用酶联免疫吸附测定（ELISA）或病毒细胞病变抑制法都无从测出。然而，这些志愿者接受注射后，rSIFN-co诱生的细胞产物的化验表明，曲线下区域内超时诱生的2’5’OAS或者β-2微球蛋白水平均呈现有统计意义的、与剂量相关的增长（所有比较中p<0.001）。给药24小时后，2’5’OAS和β-2微球蛋白的观察到的剂量应答关系足以表明1至9μg rSIFN-co皮下注射后的生物活性。
适应症：
用于18岁或18岁以上的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者。
禁忌症：
已知对α干扰素、大肠杆菌衍生产物或对本品的任何组成部分有过敏反应的病人禁用本品。
剂量与用法：
首次治疗的推荐剂量为肌肉注射9μg/次（注射前用0.5ml注射用水充分溶解），每周三次，连续24周。两次注射之间至少隔48小时。耐受以前的干扰素治疗但无应答，或者停药后复发的病人可接受15μg再次治疗。每周三次，至少连续24周。