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重组高效复合干扰素的注意事项及规格

——重组高效复合干扰素的注意事项及规格

2006-09-13 11:38:48  作者:  来源:中国新药讯  浏览次数:58  文字大小:【】【】【
病人须知:
本品为医师处方药,须在医师指导下使用,并注意对所产生的不良反应进行记录。使用半个月至一个月进行一次血常规、肝功能及乙肝两对半、HBV DNA等的检测,以便对可能出现的不良反应能进行及时的预防及治疗,并对疗效进行评判。
  如医师认为在家中使用本品是可取的,应由专门保健人员指导适当的用法。必须告诉病人合适的剂量和给药方式。病人应充分了解《使用说明》(另外提供)介绍的信息;但它没有提示全部,或者可能出现的不良反应。本品治疗中最常发生的不良反应是象流感的症状,包括乏力、发热、寒战、头痛、关节痛、肌痛、多汗。非麻醉性止痛剂和临睡时注射本品可用来部分防止或减轻这些症状。此外,病人必须彻底了解正确处置注射器材和药品的重要性,不能重复使用针头和针筒,不能把药物灌回瓶中。病人应该用防止刺破的容器盛放用过的针筒和针头,按照保健人员的指示加以处置。
  已有心脏病的患者应慎用本品。高血压和室上性心律不齐,胸痛和心肌梗塞有和干扰素治疗联系在一起的情况。
在代偿失调肝病患者中未进行过本品研究。代偿失调肝病患者不应用本品治疗,出现肝代偿失调症状的病人,诸如黄疸、腹水、凝血病、或者血清白蛋白减少,应终止进一步干扰素治疗
注意事项:
本品治疗应在合格医师指导下进行,可能导致中度至严重的不良情况,需要减少剂量、暂时停药或终止进一步治疗。
  接受9μg本品治疗的病人中有7%由于不良反应(包括由于精神病反应的4%)而退出研究。
  接受干扰素(包括本品)治疗的病人中可能出现严重的精神不良反应,抑郁症、自杀观念形成、并可能发生自杀企图。接受9μg本品治疗的病人中,自杀观念形成的精神病反应发生率(1%)与精神病反应的总发生率(55%)相比算是小的。有抑郁症病史的病人应慎用本品,医师应监测所有有抑郁症迹象的病人。在开始本品疗法之前,医师应向病人说明可能发展的抑郁症,病人如出现抑郁症的征兆或症状应立即报告医师。其他重要的精神病不良反应也可能发生,包括神经过敏、焦虑、情绪不稳定、思想反常、激动、或淡漠(参看预防措施)。
  已有心脏病的患者应慎用本品。高血压和室上性心律不齐,胸痛和心肌梗塞有和干扰素治疗联系在一起的情况。
  在代偿失调肝病患者中未进行过本品研究。代偿失调肝病患者不应用本品治疗,出现肝代偿失调症状的病人,诸如黄疸、腹水、凝血病、或者血清白蛋白减少,应终止进一步干扰素治疗。
规格与贮存:
规格:
  本品外观为白色疏松固体。用注射用水溶解后为无色澄明,无沉淀的液体。
  不加防腐剂的小瓶含9μg(4.5MIU)或15μg(7.5MIU)冻干重组高效复合干扰素(含适量甘氨酸作为赋形剂及保护剂。
贮存:
  本品应在冰箱内2-8℃条件下储存。在室温放置应不超过2小时。

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