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重组高效复合干扰素不良反应与预防措施

——重组高效复合干扰素不良反应与预防措施

2006-09-13 11:38:12  作者:  来源:中国新药讯  浏览次数:52  文字大小:【】【】【
不良反应:
大多数不良反应的严重程度为轻微和中等,停止治疗后可等到缓解。其中类似流感的症状(即头痛、乏力、发热、寒战、头痛、关节痛、肌痛、多汗)是报告最多的。大多数反应短暂,可对症治疗。
  致癌作用、突变发生、生育能力损害:
  致癌作用:没有本品对动物或人类致癌作物资料。
  突变作用:在数种试管内测定,包括艾姆斯氏细菌诱变性测定和试管内对人类淋巴细胞的细胞发生测定中,不论有无代谢活性,本品均无诱变性。
  生育能力损害:对雄性和雌性金黄叙利亚仓鼠交配分别为70和14天前,在整个交配期间,并未有选择性地影响生育行为或幼鼠的发育。
  哺乳母亲:
  本品是否在母乳中分泌尚不清楚。由于许多药物在人乳中分泌,给哺乳妇女使用本品时应谨慎。新生儿通过人乳口腔内摄入本品的作用未被评估。
预防措施:
由于使用I型干扰素有伴随抑郁症的情况,有严重精神障碍病史的患者不应采用本品治疗,出现严重抑郁症状、有自杀观念形成、或者其他严重精神障碍的患者应终止治疗。
  有心脏病史的患者应慎用本品。9μg本品治疗最常见的心血管不良反应为高血压(5%)、心律不齐(4%)和心悸(3%)、1%的病人报 告有心动过速,必须限制剂量(参看注意事项)。
  外周血细胞计数低得异常或者接受已知会引起骨髓抑制药物的病人应慎用本品。接受α干扰素,包括本品的病人可能出现严重的白细胞减少,特别是粒细胞减少,并可能需要减少剂量或暂时停药。α干扰素疗法常伴有血小板减少,这一现象虽然常见但并不严重。如果绝对嗜中性细胞计数(ANC)小于500×106/L,或者血小板计数小于50×106/L,治疗应停止。器官移植病人,或者长期受免疫抑制的其他病人接受本品治疗时应谨慎。
  α干扰素治疗,偶有严重的急性过敏反应报告。如发生过敏反应(例如荨麻疹、血管性水肿、支气管收缩、过敏性反应),应立即停药,采取适当的医药治疗。
  有内分泌病史的患者使用本品时应谨慎。接受9μg本品的病人中4%出现不正常的甲状腺刺激激素(TSH)和游离甲状腺素(T4)水平,其中三分之一需要补充甲状腺素。
  α干扰素治疗时有眼科病症报告。使用α干扰素的研究人员报告在极少数情况下会发生视网膜出血、视网膜出现棉毛斑和视网膜动脉或静脉梗阻。病人主诉有视敏度或视野缺失时应做眼科检查。由于这些眼科事件可能和其他病况一起发生,建议糖尿病或高血压病人在开始干扰素治疗之前做视力检查。
接受I型干扰素治疗的病人中有自身免疫性疾病加剧的报告。自身免疫性肝炎患者不应使用本品,其他自身免疫性癪患者应慎用。

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