三联药物疗法治疗急慢性前列腺炎
2008-09-08 21:56:19 作者: 来源: 互联网 浏览次数: 309 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
此次采用“前列平系列”方剂以前列平胶囊为主,前列舒乐胶囊和一应前列腺贴等为辅。三种药品联合应用,经过北大医院前列腺治疗中心为期3年的临床应用,将急慢性前列腺炎、前列腺增生的 ...
此次采用“前列平系列”方剂以前列平胶囊为主,前列舒乐胶囊和一应前列腺贴等为辅。三种药品联合应用,经过北大医院前列腺治疗中心为期3年的临床应用,将急慢性前列腺炎、前列腺增生的治愈率从国内标准的53.33%提高到98.76%,有效率从87.7提高到99.93%。治病和调理兼顾,功效持久,无毒副作用,长期使用不会产生耐药性. |
| |
| |
|
|
|
国家药监局指定中国中医研究院等8家三甲级医院进行II期、III期临床试验结果如下 |
| |
中国中医研究院广安门医院II期临床试验报告 |
为了客观考察前列平系列药物治疗慢性前列腺炎、良性前列腺增生症(湿热瘀阻症)的疗效和安全性,本研究采用随机、模拟、双盲法,设前列平胶囊为治疗组,翁沥通胶囊为对照药。其试验结果两种药物疗效比较如下表 |
药物名称 |
总例数 |
临床控制 |
有效 |
无效 |
总显效率 |
前列平胶囊 |
52 |
47 |
3 |
2 |
90.38% |
翁沥通胶囊 |
52 |
13 |
20 |
19 |
25.00% | |
结论:前列平胶囊对慢性前列腺炎、良性前列腺增生症(湿热瘀阻症)具有显著的治疗作用,且优于翁沥通胶囊,能显著改善患者的夜尿频数、尿道灼热、排尿困难、小腹胀满症状,具有提高患者最大尿流率,减少残余尿量,降低I-PSS评分以及提高患者的生活质量的作用,未见明显副作用。 试验负责人:殷海波 试验增加者:张亚强 刘英山 郭军 卢建新 孔令清 高莜松 |
陕西省中医学院附属医院II期临床试验报告 |
为了客观考察前列平胶囊治疗良性前列腺增生症(湿热瘀阻症)的疗效和安全性,本研究采用随机、模拟、双盲法,设前列平胶囊为治疗组,翁沥通胶囊为对照药。其试验结果两种药物疗效比较如下表: |
药物名称 |
总例数 |
临床控制 |
无效 |
总显效率 |
总治愈率 |
前列平胶囊 |
50 |
48 |
2 |
90.00% |
96.00% |
对照组 |
50 |
34 |
16 |
26.00% |
68.00% | |
结论:前列平系列药物对慢性前列腺炎、良性前列腺增生症(湿热瘀阻症),内服胶囊、一天3次、再贴肚脐三天一次,疗程为30天。临床试验结果表明,前列平系列药物对慢性前列腺炎、良性前列腺增生症(湿热瘀阻症)具有显著的改善的作用,且优于对照组,能显著改善患者的夜尿频数、尿道灼热、排尿困难、小腹胀满症状,具有提高患者最大尿流率,减少残余尿量,降低I-PSS评分以及提高患者的生活质量的作用,未见明显副作用。 试验负责人:吕延伟 试验增加者:吕延伟 李国信 杨吉相 何恩良 李湛民 李超 郑凯 黄景华 |
第四军医大学附属西京医院III期临床试验报告 |
1、前列平系列药物是纯中药制剂,具有清热利湿、祛瘀通闭的作用,是一种安全有效的治疗慢性前列腺炎、良性前列腺增生症(湿热瘀阻症)的药物。 2、前列平系列药物它能明显改善由前列腺炎、前列腺增生症(湿热瘀阻症),所引起的夜尿频数、尿道灼热,排尿困难及小腹胀满等症状,并可增加患者的最大尿流量,减少残余尿量,缩小前列腺体积,显著降低I-PSS评分和QOL评分。 3、前列平系列药物的疗效优于翁沥通胶囊,口服每日3次,三天1贴,口服外用同时用药,疗程为30天。使用一个月后即可获得较好疗效,总有效率96.20%,显效率90.10%。本药临床应用没发现毒副作用,故安全可靠。 4、前列平系列药物安全性高,除用药时局部不适感外无其他任何不良反应,对心电图、肝肾功能、血尿便常规、血压等均无明显影响。局部不良反应发生率较低,一般通过调整送药方法和用药后短时间内的体位变化便可得到缓解或消除。通过以上总结,证明前列平系列药物值得临床推广应用。 试验负责人:全红 试验增加者:安立文 白贵林 刘胜利 |
陕西省西安交通大学附属第二医院III期临床试验报告 |
根据《前列平胶囊治疗良性前列腺增生症(湿热瘀阻症)II、III期临床试验方案》的要求,我们共观察病例135例,分为治疗组100例,对照组35例。疗效比较表如下: |
药物名称 |
总例数 |
临床控制 |
无效 |
总显效率 |
总有效率 |
前列平胶囊 |
100 |
97 |
3 |
90.00% |
97.00% |
对照组 |
35 |
19 |
16 |
25.71% |
57.14% | |
结论: 1、前列平系列药物是陕西省千和药业有限公司研制的中药三类新药,主治慢性前列腺炎、良性前列腺增生症(湿热瘀阻症),具有清热利湿、祛瘀通闭的作用,口服每日3次,三天1贴,口服外用同时用药,疗程为30天。,经临床试验证明,前列平胶囊对良性前列腺增生症(湿热瘀阻症)疗效显著,明显优于对照组。 2、前列平系列药物对慢性前列腺炎、良性前列腺增生症(湿热瘀阻症)的诸多症状如夜尿频数、排尿困难、尿道灼热及小腹胀满等皆有良好的改善和治疗作用,起效快,疗效肯定而持久。 3、本药临床应用没发现毒副作用,故安全可靠。 4、本药价廉,应用方便,作用直接,值得临床推广应用。 试验负责人:全红 试验增加者:毕焕洲 |
陕西省中医研究院III期临床试验报告 |
疗效分析 根据《前列平系列药物治疗良性前列腺增生症(湿热瘀阻症)II、III期临床试验方案》的要求,我们共观察病例135例,分为治疗组100例,对照组35例。疗效比较表如下: |
药物名称 |
总例数 |
临床控制 |
无效 |
总显效率 |
总有效率 |
前列平胶囊 |
100 |
97 |
3 |
90.00% |
97.00% |
对照组 |
35 |
19 |
16 |
25.71% |
57.14% | |
从疗效看,治疗组明显优于对照组。症状改善患者的最大尿流率,明显减少残余尿量,对前列腺大小也有改善,这些都明显超过了对照组。 疗效与相关因素分析 数据统计结果表明,本组病例的疗效与年龄无关,与病程无关,与病情的轻重无关。该药对肝肾功能、便常规、血、尿常规及心电图、血压等无影响。 双盲法观察,本研究临床观察,陕西省是由4家单位同时进行观察。临床投药为治疗组前列平胶囊和模拟胶囊(与翁沥通胶囊相似),对照组为翁沥通胶囊和前列闭尔通。两组外观相似,治疗组和对照组均每日同时口服胶囊日2次,每次3粒。 双盲法破盲同时间及方法:临床观察的这家单位要在病例结束写出疗效总结后,由临床负责单位组织所有试验单位负责人和厂家予以破盲。临床药用治疗组用药是陕西省西安千禾药业有限公司生产,对照组是由华北制药厂生产的国药准字(1999)Z103号的翁沥通胶囊。 临床应用安全性:本药应用没有发现毒副作用,故有安全可靠的优点,所有病例在服药及随访期间均未出现明显的不良反应和毒副作用。本药定价合理,应用方便,作用直接,起效快,疗效肯定。和临床很多药相比,该药有非常多的优势,值得临床推广使用。 | | |
|