导读：在刚刚结束的第59届美国肝病年会(AASLD 2008)上，百时美施贵宝公司的恩替卡韦公布了最新的研究结果：在治疗拉米夫定耐药的等待肝移植患者的前6个月，在降低HBV DNA和ALT水平方面，恩替卡韦比阿德福韦酯或阿德福韦酯联合拉米夫定治疗疗效更好。
病种英文：Hepatitis B: Treatment
病种中文：乙型肝炎治疗
（Efficacy of Entecavir as rescue therapy in lamivudine-resistant patients with HBV liver cirrhosis and waiting for orthotopic liver transplantation）
A.M. Pellicelli, R. Villani, F. Soccorsi, Department of Specialist Medicine Liver Unit, San Camillo Forlanini Hospital, Rome, ITALY; G. Barbaro, Department of Medical Pathophysiology, University 'La Sapienza', Rome, Italy, ITALY; G. Barbarini, Department of Infectious and Parasitic Disease, Policlinico San Matteo, Pavia, Italy, ITALY; M. Romano, Liver Unit, Sandro Pertini Hospital, Rome, Italy, ITALY; L. Nosotti, Department of Preventive Medicine of Migration Tourism and Tropical Dermatology, San Gallicano Hospital , Rome, Italy, ITALY; A. Paffetti, Division of Infectious Disease, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, ITALY; A. Picardi, U. Vespasiani Gentilucci, Clinical medicine and hepatology, University Campus Biomedico, Rome, Italy, ITALY; C. Furlan, Department of Infectious and Tropical Diseases, University 'La Sapienza', Rome, Italy, ITALY; M. Bonaventura, Infectious Disease, S. Camillo de Lellis Hospital, Rieti, Italy, ITALY;
背景：和阿德福韦酯或阿德福韦酯联合拉米夫定治疗相比，恩替卡韦在治疗拉米夫定耐药的等待肝移植的慢性乙型肝炎肝硬化患者中的疗效还不清楚。拉米夫定耐药患者原位肝移植前抗病毒治疗的主要终点是在较短时间内抑制HBV复制，从而减少移植物再感染的风险。
方法：将拉米夫定耐药的等待肝移植的慢性乙型肝炎患者（经组织学证实有肝硬化或重度肝纤维化），随机分配为给予恩替卡韦或阿德福韦酯或阿德福韦酯联合拉米夫定治疗组，比例为2：1：1。82例拉米夫定耐药的HBV肝硬化患者，第一组42例接受恩替卡韦治疗（剂量，1 mg/d ），第二组20例接受阿德福韦酯治疗（剂量，10 mg/d ），第三组20例接受阿德福韦酯（剂量，10mg/d）联合拉米夫定（剂量，100 mg/d）治疗。在治疗的前6个月内，首要疗效评价指标为HBV DNA水平快速下降。次要疗效评价指标包括血清ALT水平改变，Child评分改善。
结果：治疗3个月时，第一组33例(78.5%)患者HBV DNA检测不到(HBVDNA<15UI/ml, Taqman Roche)，第二组7例(35%)检测不到，第三组10例（50%）检测不到。治疗6个月时，第一组又有3例HBV DNA检测不到(85%)，第二组又有1例检测不到(40%)，第三组又有2例检测不到(60%)。在治疗3个月时，ALT正常率1，2，3组分别为80%，65%和60%，治疗到第6个月时ALT正常率继续升高。和第2组患者治疗3个月和6个月相比，第1组患者HBV DNA水平下降更快(RR=2.24 p<0.0008 和RR=2.14 p<0.0002)。相反，第2组和第3组患者在治疗3个月和6个月时，HBV DNA水平下降没有统计学差异。治疗6个月时，三组Child Pugh分级均改善，组间差异没有显著性。
结论：治疗拉米夫定耐药的等待肝移植患者的前6个月，在降低HBV DNA和ALT水平方面，恩替卡韦比阿德福韦酯或阿德福韦酯联合拉米夫定治疗疗效更好。