______骨病治疗药物唑来膦酸有望成为乳腺癌辅助治疗药物
近日,奥地利和德国研究人员在《新英格兰医学杂志》上发表一项最新的研究成果,认为将治疗骨质疏松的药物唑来膦酸结合内分泌疗法,可以提高雌激素敏感型的早期乳腺癌绝经前妇女的无瘤生存率。
通常情况下,唑来膦酸(zoledronic acid)多用于癌症患者预防骨折,以及用于骨病,如绝经后骨质疏松症的治疗。一些临床前的研究显示唑来膦酸具有抗肿瘤活性,因此,奥地利维也纳医科大学的Michael Gnant博士和来自奥地利、德国其他研究中心的研究人员决定,将唑来膦酸加入到雌激素敏感型的早期乳腺癌绝经前妇女的标准治疗方案中,对其临床疗效进行研究。
抗肿瘤效应带来有生军
根据该项研究结果,Gnant博士在《新英格兰医学杂志》上指出,可以将唑来膦酸作为辅助治疗,结合内分泌疗法治疗雌激素敏感型的早期乳腺癌绝经前妇女,提高其无疾病生存率。
《新英格兰医学杂志》的女性健康专栏副主编、美国佛罗里达大学医学院妇产科学系副主任AndrewKaunitz教授,则提醒人们注意美国目前的诊疗实践与其他国家所用方法(如奥地利和德国此次提出的研究方法)的差异。“在使用卵巢抑制疗法时不考虑细胞毒性化疗,这种治疗方法值得注意。”在美国,通常是对首次手术后的绝经前妇女实施化疗,或对低、中风险受体阳性乳腺癌(receptor-positivebreastcancer)患者实施放疗。而在其他国家,对于这种疾病的治疗通常采用卵巢抑制疗法。
针对Gnant博士课题组的研究结果,Kaunitz教授给予了评论,认为“研究人员的发现证明,使用卵巢抑制疗法可以给乳腺癌患者带来益处,合用唑来膦酸则可以进一步改善治疗效果”。
Kaunitz教授认为,唑来膦酸所具有的抗肿瘤效应对乳腺癌治疗产生了有益的结果,主要影响接受卵巢抑制疗法的绝经前乳腺癌患者的骨骼及非骨骼部位。
提高无瘤生存率
在该项研究中,研究人员招募了1803名雌激素敏感型的早期乳腺癌绝经前妇女,将这些患者随机分成两组,分别接受戈舍瑞林(goserelin)和他莫昔芬或阿那曲唑(一种常用于绝经后患乳腺癌妇女治疗的芳香酶抑制剂),合用或不用唑来膦酸。研究人员对这些妇女进行了为期3年的治疗。
研究人员以无病生存率和无复发生存率为主要指标,总体存活率作为次要指标对研究结果进行评价。经过平均47.8个月的随访,发现共发生了137起不良事件,结果如下:
◆他莫昔芬组无病生存率为92.8%,阿那曲唑组为92%,单纯激素治疗组为90.8%,另外合用唑来膦酸的一组为94%;
◆他莫昔芬组和阿那曲唑组的无病生存率无显著差异;
◆与单纯激素治疗相比,加用唑来膦酸可使疾病进展风险绝对减少3.2%,相对减少36%;
◆加用唑来膦酸,并未明显减少死亡风险;
◆未发生意外不良事件;
◆使用唑来膦酸的妇女,较未使用该药物的妇女报告骨痛(35%vs25%)、关节痛(24%vs18%)和发热(9%vs2%)的较多;
◆未观察到有确诊的颚骨骨坏死病例。