虎驹乙肝胶囊治疗慢乙肝具有较好的改善胁肋胀痛或刺痛、纳谷不佳、院腹痞满、肢体倦怠、大便不调、面色萎黄或晦暗、舌体胖大或痪暗、苔腻等临床症状和体征,恢复肝功能的作用。
1资料与方法 1.1病例选择:250例慢性乙型病毒性肝炎患者均符合2001)年9月“病毒性肝炎防治方案”的诊断标准1。病例为2001年12月-2004年5月在我院中医科门诊就诊的患者。病例入选条件:CHBsAg(+),HBVDNA定量,-105,续10'拷贝,HBeAg(+)或(一);CTail<34pmol/L,ALT,AST为正常上限的2一6倍;③l年内未用过免疫调节药或抗病毒药物;④无其它病毒重叠感染将250例患者随机分成两组:治疗组128例,男77例,女51例,年龄18一56岁,平均39岁,病程6月一8.5年。按病情分轻度38例,中度77例,重度13例;对照组122例,男75性肝炎‘肝硬化和脂肪肝的中医临床诊治例,女47例,年龄19~58岁,平均37岁,病程7.5月一7年。按病情分轻度32例,中度75例,重度15例;两组患者在年龄、性别、病程及病情轻重程度等方面比较,差异均无显著性意义(P>0.05),具有可比性 1.2治疗方法 治疗组:给予虎驹乙肝胶囊(南京望元药业有限公司研制,淮安天照药业有限公司生产),1扩次,3次/日,饭后30分钟温开水送服。3个月为]疗程,连用两个疗程。对照组:给予护肝宁片(黑龙江省珍宝岛制药有限公司委托安徽古井集团九方制药有限公司生产),4粒/次,3次/d。疗程同治疗组。 1.3观察指标 两组患者治疗期间每2周记录中医症状、体征、副反应,治疗前和治疗后每4周检测肝功能,治疗前、治疗后3个月、6个月及随访6个月各检测1次HBVM,HBVDNA,'肾功能、尿常规、血常规。症状和体征的分级理化标准参照《中药新药临床研究指导原则》. 1.4检测方法 肝功能用速率法检测(试剂由上海科华有限公司提供)。HBVM用ELISA法检测(试剂由厦门英科新创科技有限公司提供)。HBVDNA用荧光PCR法检测(试剂由深圳匹基生物有限公司提供) 1.5疗效判定标准 显效:主要症状和体征消失,肝功能恢复正常,停药6个月以匕无反复者,HBeAg及HBVDNA阴转。有效:TBil,ALT,AST均明显下降(较治疗前降低50%以上),临床症状和体征明显减轻,HBeAg下降50%以L,HBVDNA定量检测提示病毒载量下降3个对数级以上。无效:1疗程结束后,TBiI,ALT,AST不下降或下降较少,症状和体征无明显改善,HBeAg,HBVDNA病毒载量卜降较少或不降。 1.6统计学处理 采用zx检验比较治疗组和对照组的显效率、总有效率及HBeAg,HBVDNA阴转率。 2结果 两组患者治疗3个月、6个月后、随访6个月显效率和总有效率及HBeAg和HBVDNA阴转率变化比较见表1、表2 3讨论 慢性乙型肝炎病机复杂,病情反复发作,小部分患者可演变成肝硬化或肝癌,主要与乙肝病毒复制有关,属于中医学黄疽、胁痛、胆氯、积聚等范畴。中医认为,系湿热疫毒侵人人体,正衰而不能祛邪致缠绵难却。病位在肝,肝病及脾,致肝失疏泄、脾失健运,邪留日久穷必及肾,久病及血,痕血阻络,形成顽疾。病机为正虚邪实,虚实并存。虎驹乙肝胶囊组方中虎杖、蚂蚁(玄驹)两药并用为群药共奏清利湿热解毒、养肝益肾补虚之功;板兰根、茵陈协虎杖清利湿热解毒之力,黄蔑、构祀子益气补脾养肝助蚂蚁补虚强身之功为臣;佐丹参、三七活血化痛通络;柴胡疏肝解郁、理气调血。现代药理研究证实:蚂蚁、黄芪、枸杞子、柴胡有提高免疫,促进网状内皮系统和巨噬细胞功能,诱导干扰素生成;虎杖、板兰根、茵陈对HBV有较强抑制作用,能减轻慢肝病理损伤,茵陈还有免疫调节、抗病毒、抗内毒素血症、降酶保肝、利胆等作用。丹参、于七改善肝脏微循环、促进肝组织修复,抑制肝纤维化形成。经本研究临床验证表明,虎驹乙肝胶囊治疗慢乙肝具有较好的改善胁肋胀痛或刺痛、纳谷不佳、院腹痞满、肢体倦怠、大便不调、面色萎黄或晦暗、舌体胖大或痪暗、苔腻等临床症状和体征,恢复肝功能的作用。对HBeAg,HBVDNA病毒复制指标的阴转率较高,疗效明显优于对照组。至于抑制乙肝病毒复制效应,考虑与清利湿热及养肝健脾补肾药调节免疫作用有关 |
虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙肝及抗病毒的临床疗效简介: 慢性乙肝是我国的常见病,对人体健康危害极大。在临床治疗过程中,很多患者对该病的重视程度并不高,没有进行及时、规范的治疗,以至病情不断发展,贻误治疗。虎驹乙肝胶囊是江苏天照药业有限公司所研制的国家 ... 关键字:虎驹乙肝胶囊
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