卫生部指定辽宁中医学院临床药理基地、北京佑安医院、安徽省中医学院附院、常州市第三人民医院等临床观察单位对437例乙肝患者临床试验结果： 显著改善临床症状与体征； 降酶、退黄、转阴、促进白蛋白合成； 全身调理，综合疗效显著； 疗效确切。治愈率高达51.5%，有效率38%，总有效率89.5%；ALT复常60%，AST复常77.1%，TSB复常83.9%；HbeAg阴转率33%，HBV--DNA阴转率36.4%； 安全，无毒副作用。 整体疗效 基本治愈率    有效率        总有效率 ■虎驹乙肝胶囊组          ■对照组 改善临床症状 胁肋胀痛　四肢倦怠　面色晦暗　胃纳不佳　舌苔 ■虎驹乙肝胶囊        ■乙肝宁冲剂组 降酶　　　　　　退黄 ALT复常　　　　　　AST复常　　　　　TSB复常 （＜40u/L9）　　　（＜50u/L）　　（＜17.1umol/）         ■虎驹乙肝胶囊　　　　　　　　     ■对照组 抑制病毒复制 HbeAg阴转率　　　　　HBV－DNA阴转率 　■虎驹乙肝胶囊　　　　　　　　 ■对照组  虎驹乙肝胶囊的临床疗效 实验表明：虎驹乙肝胶囊对于小鼠、大鼠急性肝损伤有治疗作用，能抑制乙型肝炎病毒DNA的复制，并有一定的利胆和调节机体免疫的功能。应用本药后，ALT、AST同时好转，反映出对肝组织炎症的控制及对肝细胞的保护作用。临床上治疗乙型肝炎患者肝功异常，疗效可靠，服用方便，副作用小，尤其适用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热瘀滞者，疗效理会好。 临床疗效观察显示：应用虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎可明显改善临床症状，降低ALT，改善肝功能，疗效优于对照组。证明该药有保护肝细胞，促进肝细胞损伤修复作用。 经研究临床验证表明，虎驹乙肝胶囊治疗慢乙肝具有较好的改善胁肋胀痛或刺痛、纳谷不佳、院腹痞满、肢体倦怠、大便不调、面色萎黄或晦暗、舌体胖大或痪暗、苔腻等临床症状和体征，恢复肝功能的作用。对HBeAg,HBVDNA病毒复制指标的阴转率较高，疗效明显优于对照组。至于抑制乙肝病毒复制效应，考虑与清利湿热及养肝健脾补肾药调节免疫作用有关。 虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎 选择120例患者随机分为两组。观察组共70例，对照组50例，治疗方案观察组：给予虎驹乙肝胶囊0．25g×5粒／次，口服，3次／天，3个月为一疗程，连用4个疗程。对照组：给予西利宾胺片、肝太乐片和维生素C片各2片／次，一天3次，疗程同观察组。 结果观察组临床症状消失时间短于对照组，较对照组能更快降低转氨酶，差异有统计学意义(P<0．005)。观察组6个月，l2个月的HBeAg阴转率分别为15．7％和27．1％，优于对照组的4．0％和10．0％；观察组6个月、l2个月的HBVDNA阴转率分别为15．8％和30．0％，优于对照组的2．0％和8．0％，差异有统计学意义(P<0．005)。研究表明，虎驹乙肝胶囊在改善慢性乙型肝炎患者症状和体征、恢复肝功能各项指标及抑制HBVDNA、血清中HBeAg阴转等方面显著优于对照组，差异有显著性(P<0．05)。 虎驹乙肝胶囊治疗病毒性肝炎 选择慢性乙肝患者256例；治疗组106例，对照组150例，治疗组在进行综合保肝治疗基础上口服虎驹乙肝胶囊6个月，对照组仅给综合保肝治疗6个月；治疗前和治疗后每月采血清观察肝功能、HBV变化。结果两组患者治疗后综合疗效比较治疗组与对照组总有效率分别为94．3％和81．3％，治疗组显效率、无效率与对照组显效率、无效率有显著性差异(P<0．05)。对照组无效28例中有12例在治疗初期肝功能及临床症状一度明显改善，后病情出现反复。 临床疗效观察显示：应用虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎可明显改善临床症状，降低ALT，改善肝功能，疗效优于对照组。证明该药有保护肝细胞，促进肝细胞损伤修复作用。