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注射用唑来膦酸对恶性肿瘤骨转移疼痛的临床疗效和安全性分析

2009-05-26 18:52:32  作者:佚名  来源:新特药房药讯  浏览次数:40  文字大小:【】【】【
简介:随着恶性肿瘤治疗方法的不断提高,患者生存期不断延长,对患者生活质量的关注愈发显得重要。骨转移是肿瘤晚期常见的并发症之一,能导致病理性骨折、高钙血症、脊髓压迫、顽固性疼痛、运动功能障碍等一系列合并症 ...
随着恶性肿瘤治疗方法的不断提高,患者生存期不断延长,对患者生活质量的关注愈发显得重要。骨转移是肿瘤晚期常见的并发症之一,能导致病理性骨折、高钙血症、脊髓压迫、顽固性疼痛、运动功能障碍等一系列合并症,其中,中、重度骨痛常会明显降低患者的生活质量,故镇痛治疗是改善患者生存质量的主要措施。双膦酸盐作为强有力的骨重吸收抑制剂,是近年来治疗肿瘤骨转移性疾病的主要方法之一,能有效降低恶性肿瘤骨转移引起的疼痛、骨不良事件及恶性肿瘤引起的高钙血症等,使用安全、方便,所以在临床上得到广泛应用。本研究随机给予实体瘤或多发性骨髓瘤骨转移引起的骨痛患者唑来膦酸或帕米膦酸二钠,根据疼痛评分及不良反应情况等来评价唑来膦酸的疗效、安全性、耐受性。 方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的研究方法,共入组41例患者。随机分为A组(21例)及B组(20例)。A组:注射用唑来膦酸4mg溶于1 00毫升生理盐水,静脉输注15分钟,之后250毫升生理盐水静脉输注2小时。B组:100毫升生理盐水,静脉输注15分钟,之后帕米膦酸二钠90mg,溶于250毫升生理盐水输注2小时。两组均一次性给药后连续观察28天骨痛变化情况,同时进行血常规、生化、尿常规、肾功的监测、观察不良反应等。应用 11.5软件包处理数据。 结果: 1、A组:总有效率为80.9﹪,其中显效率为33.3﹪(7/21),有效率为47.6﹪(10/21)。B组:总有效率为85﹪,其中显效率为45﹪(9/20),有效率为40﹪(8/20)。两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。 2、平均起效时间:A组为3.86±0.68天,B组为4.70±0.69天。疗效维持时间:A组为19.29±2.52天,B组为15.60±2.08天。两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。 3、不良反应发生率:A组为71.5﹪,B组为80﹪,主要表现为发热、流感样症状、一过性肌肉关节疼痛、胃肠道反应等。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 1、唑来膦酸对于肿瘤骨转移所引起的骨痛具有较好的治疗作用,缓解率高,疗效维持时间长,其疗效不低于帕米膦酸二钠。 2、唑来膦酸有给药时间短、给药剂量小、不良反应轻的临床特点,具有良好的耐受性和安全性,是临床上较为理想的治疗肿瘤骨转移的药物。
 
摘  要:目的:评价注射用唑来膦酸治疗肿瘤骨转移引起疼痛的有效性及安全性。方法:50例癌症骨转移中度以上疼痛患者随机、双盲和双模拟分为两组,每组25例。研究组为唑来膦酸4mg加入生理盐水注射液100mL.中静脉滴入15min;对照组为帕米膦酸二钠60mg加入5%葡萄糖或生理盐水注射液500m1.中静脉滴入至少4h。对治疗前、治疗后第7天和第14天的NRS、QOL、KPS、缓解率和加用止痛剂情况进行比较;同时,对药物的不良事件、血尿常规和生化等指标进行评估。结果:治疗前研究组和对照组具有可比性。治疗后两组的NRS较治疗前明显降低(治疗前、治疗后第7天和第14天:研究组6.36vs4.08vs 3.28,P〈0.01;对照组5.92vs4.20vs3.36,P〈0.01),具有明显缓解疼痛的作用;治疗后两组的QOL较治疗前明显提高(治疗前、治疗后第7天和第14天:研究组18.92vs23.40vs24.20,P〈0.01;对照组19.56vs23.12vs23.88,P〈0.01),明显改善了生活质量,治疗后两组的KPs较治疗前也明显改善(治疗前和治疗后第14天:研究组67.60vs78.00,P〈0.01;对照组60.80vs70.80,P〈O.01),但治疗后两组间差异均无统计学意义。疼痛总缓解率研究组稍高于对照组,但差异无统计学意义(第7天60%VS48%,P=0.395;第14天80%vs72%,P=0.742);加服即释吗啡人数研究组和对照组各1例。对照组中有1例在输注帕米膦酸后出现轻度全身疼痛,约12h后自行消失。结论:唑来膦酸对癌症骨转移的疼痛有良好的疗效,且具有给药时间短、给药剂量小和作用时间长的临床特点。不良反应轻微,患者耐受良好。

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