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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 抗感染类 >> 新药动态 >> 治疗银屑病新药Ustekinumab优于依那西普

治疗银屑病新药Ustekinumab优于依那西普

2009-05-28 15:54:11  作者:佚名  来源:中国医学论坛报  浏览次数:94  文字大小:【】【】【
简介: 一种正在临床试验中名为ustekinumab的药物对中重度斑块型银屑病的疗效比已上市的Enbrel更佳。该药的开发商(即此临床研究的赞助商)Centocor公司在新闻发布会声称该药优于Enbrel,但是Enbrel的生产商Amgen公司 ...
 一种正在临床试验中名为ustekinumab的药物对中重度斑块型银屑病的疗效比已上市的Enbrel更佳。该药的开发商(即此临床研究的赞助商)Centocor公司在新闻发布会声称该药优于Enbrel,但是Enbrel的生产商Amgen公司称ustekinumab的临床研究只观察了12周内疗效,并且也未证明药物的安全性。
    Ustekinumab和 Enbrel都属于生物类制剂,ustekinumab 主要针对IL12和IL23两种炎症因子,Enbrel是一种TNF阻滞剂。
    在Enbrel公司的研究中,他们纳入了903名中重度斑块型银屑病,随机分组,分别采用ustekinumab(再分为低剂量和高剂量两组)和Enbrel进行为期12周的治疗。整个为期12周过程中,Ustekinumab组在治疗开始和第五周共给药两次,Enbrel组每周两次给药。
研究结果
    研究结束时,据临床医生评判,ustekinumab 低剂量组65%病例,高剂量组71%病例皮损几乎完全消除,而Enbrel组比例只有49%。根据在巴黎举行的欧洲皮肤病性病年会上公布的资料显示,两种药物的耐受性都很好,安全性也相仿。
    英国曼彻斯特大学的Christopher Griffiths博士(皇家内科医师协会会员)在Centrcor公司的新闻发布会上称,由于这是首次对两种银屑病生物制剂的疗效进行比较,因此意义重大。Griffiths博士强调说,采用ustekinumab治疗银屑病在减少给药次数的前提下也可获得显著临床疗效。对于中重度斑块型银屑病患者和其他适合生物治疗的患者,这两点(给药次数&疗效),在评价疾病负担时是重点考虑因素。
    竞争对手Amegen公司联络部主管Sonia Fiorenza在一封给WebMD的email中称目前任何一项新治疗手段,尤其是针对新通路的靶向治疗,不能只看短期疗效,必须评价其长期的安全性。此项12周的临床研究未能解决安全性的疑问。
    Fiorenza称Enbrel已上市16年,其安全性资料连贯一致,是目前银屑病生物治疗的首选药物,有80%的患者使用Enbrel后对其高度满意。
    Centrocor公司已经向FDA申请usteknumab上市。去年七月,曾经有一个顾问小组向FDA建议批准该药上市:FDA经常也会采纳顾问小组的意见,但也并不是非要采纳。

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