【通用名称】
注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠
【商品名称】
舒普深® Sulperazon®
【英文名称】
Sulbactam Sodium/Cefoperazone Sodium(1:1) for injection
【成份】
分子式:舒巴坦钠:C8H10NaNO5S
头孢哌酮钠:C25H27N9NaO8S2
分子量:舒巴坦钠:255.22
头孢哌酮钠:667.65
【性状】
本品是舒巴坦钠/头孢哌酮钠1:1组成的白色或类白色结晶粉末,易溶于水。
【适应症】
本品适用于治疗敏感细菌所引起的下列感染:
上呼吸道与下呼吸道感染;
上泌尿道与下泌尿道感染;
腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;
败血症;
脑膜炎;皮肤和软组织感染;
骨骼及关节感染;
盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖器、尿道感染。
【规格】
1.0克瓶装,外套纸盒,每瓶含舒巴坦钠相当于舒巴坦500毫克;头孢哌酮钠相当于头孢哌酮500毫克。
®舒普深(SULPERAZON)为美国辉瑞公司注射商标。
【用法用量】
成人每日常用量为2-4克(即头孢哌酮1-2克/日),分等量每12小时静脉或肌内注射一次,严重或难治性感染,剂量可增至8.0克/日(即每日4克头孢哌酮),分等量每12小时静脉注射一次。舒巴坦最大推荐剂量为4克/日(即本品8克)。即使在未知细菌敏感性试验结果的情况下,也可用本品进行治疗。
严重肾功能不全的患者(肌酐清除率<30毫升/分钟),使用本品时应调整给药方案,以补偿舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率在16-30毫升/分钟之间的患者,每12小时的舒巴坦最高剂量为1克(即本品最大剂量为4.0克/日)。肌酐清除率<15毫升/分钟的患者,每12小时的舒巴坦最高剂量为500毫克(即本品最大剂量为2克/日)。如遇严重感染,可另行加用头孢哌酮。
儿童本品常用量为每日40-80毫克/公斤(即头孢哌酮每日20-40毫克/公斤),等分2-4次给药。遇严重或难治性感染,本品剂量可增至每日160毫克/公斤(即头孢哌酮每日80毫克/公斤),等分2-4次给药。
新生儿出生第一周内,应每隔12小时给药一次;儿科舒巴坦最高剂量不得超过每日80毫克/公斤(本品每日160毫克/公斤)。若头孢哌酮的需要量超过每日80毫克/公斤时,应另行加用头孢哌酮。
1.0克本品装于耐压小瓶中,其溶解所需水量及溶解后浓度见下表 ;
总剂量 |
等剂量的 |
水溶后总容量 |
水溶后总容量 |
1.0 |
0.5+0.5 |
4.0 |
125+125 |
静脉注射法:
采用静脉滴注时,先将每瓶本品溶于适量(见上表)5%葡萄糖液,0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水;然后再用同一溶媒稀释至50-100毫升供静脉滴注,滴注时间为30-60分钟。
肌内注射法:
应使用灭菌注射用水配制肌内注射液。当注射液中头孢哌酮浓度在250毫克/毫升或以上时,需采用二步稀释法,具体步骤如下:
1.先加适量灭菌注射用水溶解。
2.再以2%利多卡因注射液稀释,使最终溶液的利多卡因浓度为0.5%。
【不良反应】
一般而言,患者对本品耐受性良好。大多数不良反应为轻至中度,继续治疗,不良反应会消失。
胃肠道:与其它抗生素一样,使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应,据报道,腹泻(稀便)最为常见,其次是恶心及呕吐,发生率为3.6-10.8%。
皮肤反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样,本品可引起过敏反应,表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多和药物热发生率为0.8-1.3%,易发生于有过敏病史,特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降病人。
血液:与其它β-内酰胺类抗生素一样,长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人曾对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报导血红蛋白及红细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道。
其它不良反应:小于1%的患者中出现头痛、发热、注射部位疼痛、寒战等不良反应。
实验室异常现象:在所报导的病例中有6.3-10%的病例谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高。
局部反应:肌肉注射时,本品耐受性良好,偶有一过性的疼痛,与其它头孢菌素类和青霉素一样,用静脉插管输注时,有些患者会有输注部位静脉炎。
【禁忌】对青霉素或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
批准文号:国药准字H20057403
【生产企业】 辉瑞制药有限公司
序号 | 药 品 名 称 | 商品名称 | 规 格 | 剂型 | 单位 | 零售价(元) | 生 产 单 位 |
2897 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 舒普深 | 1.0克瓶装 | 粉针剂 | 瓶 | 80 | 辉瑞制药有限公司 |