英文药名：SILDENAFIL OD TABLETS（Sildenafil Citrate）

中文药名： 枸橼酸西地那非OD片

生产厂家：東和薬品
药品介绍
类别名称
勃起功能障碍的治疗剂
批准上市日期：2014年5月
欧文商標名
SILDENAFIL OD TABLETS 50mg VI “TOWA”
一般名：
シルデナフィルクエン酸塩（Sildenafil Citrate）
化学名：
1-[[3-(6,7-dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl)-4-ethoxyphenyl]sulfonyl]-4-methylpiperazine monocitrate
構造式：

分子式：
C22H30N6O4S・C6H8O7
分子量：
666.70
性　状：
是一种白色的结晶性粉末。易溶于乙酸（100），水，甲醇，微溶于乙醇（95），极微溶于乙腈。
操作注意事项
稳定性试验
使用的结果（25℃，相对60％，2岁湿度）和加速试验（40℃，相对湿度75％，6个月），最终的包装产品的长期保存试验，西地那非外径片剂50mgVI“东和”正常的市场正是在循环了三年的稳定推测2）。
适应症
用于治疗勃起功能障碍。
用法用量
对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。
不良反应
头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。
禁忌症
服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非（万艾可）中任何成分过敏的患者禁用。
药理
在海绵体中，PDE5活性的cGMP的酶选择性地抑制，增加cGMP的浓度。其结果是，海绵体的平滑肌松弛，从而由血液流动到阴茎海绵体窦的增加勃起的阴茎。
包装规格：
OD西地那非片50mgVI
2片（PTP）（2片×5组）（咖啡味，柠檬味）
20片（10片×2：PTP）（咖啡香料，柠檬香料）
60片（10片×6：PTP）（咖啡香料，柠檬香料）

制造商
東和薬品
Active Ingredient: Sildenafil citrate.
Inactive Ingredients: Microcrystalline cellulose, anhydrous dibasic calcium phosphate, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide, lactose, triacetin, and FD & C Blue #2 aluminum lake.
完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/259000AF3027_1_01/