英文药名：Caprelsa（vandetanib Tablets）

中文药名：凡德他尼片

生产厂家：赛诺菲公司

カプレルサ錠100mg

治疗类别名称
抗恶性肿瘤剂/酪氨酸激酶抑制剂
批准日期：2015年12月
商標名
Caprelsa
一般名
バンデタニブ（Vandetanib）（JAN）
化学名
N-(4-bromo-2-fluorophenyl)-6-methoxy-7-[(1-methylpiperidin-4-yl)methoxy]quinazolin-4-amine
分子式
C22H24BrFN4O2
分子量
475.35
構造式

性　状
该产品是一种白色粉末。
条件批准
1.对药品风险管理计划的发展，要正确实施。
2.由于审判案件在日本是非常有限的，上市后，直到一定数量的情况下的数据集成，通过实现对一切案件的使用效果调查，把握这种药物的背景信息使用患者数据采集初期这种药物的安全性和有效性，采取措施以获得正确使用药物。
药效药理
1. 抗肿瘤作用
(1)体外
凡德他尼抑制人类来源甲状腺髓样癌TT和具有RET基因突变MZ-CRC-1细胞系（每C634W和M918T突变）的生长。
(2)体内
凡德他尼，并且TT细胞系抑制肿瘤生长在裸鼠皮下植入。
2. 作用机序
·凡德他尼，通过抑制VEGFR-2，EGFR，酪氨酸激酶RET此类人甲状腺髓样癌衍生的细胞系，抑制细胞增殖的磷酸化。
·凡德他尼抑制人脐静脉内皮细胞（HUVEC）的VEGFR-2和EGFR酪氨酸激酶的磷酸化，由VEGF或EGF刺激抑制HUVEC的增殖。
·在裸鼠中移植的人肺癌来源的Calu-6细胞系皮下植入时，观察到在由凡德他尼的肿瘤组织中增加的血管内皮细胞的损失和肿瘤细胞坏死。在裸鼠中的人肺癌来源的A549细胞系移植皮内，根据观察凡德他尼抑制肿瘤血管生成。
适应病证
Vandetanib是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。
用法与用量
成人：每天一次，每次300毫克口服给药。注意根据患者的病情是减少了。
包装
片剂
100毫克：[PTP]50个片剂（10片×5）

生产和销售
赛诺菲有限公司
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291041F1029_2_02/