2016年12月20日,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Vemlidy(べムリデイ)用于慢性乙型肝炎患者,具体适用人群为存在伴随乙型肝炎病毒的增殖肝功能异常的乙型慢性肝疾患者和乙型肝炎病毒的增殖抑制患者。
在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国,全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,约占全球乙肝携带者的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升。
TAF将会是乙肝患者的一大希望,有望取代有望取代Viread。
Vemlidy是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),作为一种新合成的替诺福韦磷酸化前药,每日口服一次(25mg),其血浆稳定性比Viread更好,进入乙肝感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。且在之前的临床试验中,该药已被证明在低于Viread的1/10剂量时,就具有非常高的抗病毒效果,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。
目前被批准应用于人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)等的病毒感染性疾病。
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250045F1023_1_03/