| 部份中文凡德他尼处方资料（仅供参考） 商品名称：Caprelsa Filmtabletten 英文名称：vandetanib 中文药名：凡德他尼薄膜片 开发商：阿斯利康制药（已转让给赛诺菲） 药品介绍 近日，由阿斯利康开发的甲状腺髓样癌新药Caprelsa获欧盟批准，本品是一种口服的激酶抑制剂，也是获欧盟批准为第一个治疗甲状腺髓样癌（medullary thyroid cancer，MTC）的有效的药物 适应症 Vandetanib是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。 因为vandetanib治疗相关风险，在惰性，凡德他尼价格，无症状或缓慢进展疾病患者中使用vandetanib应谨慎小心考虑。 用法用量 （1）推荐的每天剂量为300mg，Vandetanib治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。 （2）在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量 （3）有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200mg。 不良反应 用vandetanib最常见药物不良反应(>20%)曾是腹泻，皮疹，痤疮，恶心，高血压，头痛，疲乏，食欲减退和腹痛。最常见实验室异常(>20 %)是钙减低，凡德他尼规格，ALT升高，和葡萄糖减低。 注意事项 （1）曾报道延长的QT间期，尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线，开始vandetanib治疗后2-4周和8-12周，和其后每3个月及剂量调整后，监查心电图和血清钾，钙和TSH水平。当剂量减低适当 （2）曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止vandetanib （3）曾报道间质性肺疾病征导致死亡。凡德他尼哪里有卖，中断vandetanib和研究不能解释呼吸困难，咳嗽，和发热。为间质性肺病应采取适当测量 （4）曾观察到缺血性脑血管事件，出血，心衰，腹泻，甲状腺低下症，高血压，和可逆性后脑白质脑病综合征 （5）当vandetanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受vandetanib和治疗后4个月时避免妊娠 （6）因为QT延长，尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险，只能通过严格分配计划被称为vandetanib REMS计划得到vandetanib。凡德他尼多少钱，只有经认证的处方者和药房能够处方和分配vandetanib。 不良事件 用vandetanib最常见药物不良反应(>20%)曾是腹泻，皮疹，痤疮，恶心，高血压，头痛，疲乏，食欲减退和腹痛。最常见实验室异常(>20%)是钙减低，ALT升高，和葡萄糖减低 贮 藏 贮存在25℃，外出时允许至15℃–30℃。 Caprelsa 100mg Filmtabletten Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Vandetanib 100mg Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff Crospovidon Hilfstoff Hypromellose Hilfstoff Macrogol 300 Hilfstoff Magnesium stearat Hilfstoff Povidon K29-32 Hilfstoff Titan dioxid Hilfstoff Produktinformation zu Caprelsa 100mg Filmtabletten, 30 ST Indikation •Das Arzneimittel ist eine Behandlung für Erwachsene sowie Jugendliche und Kinder im Alter von 5 Jahren und älter mit medullärem Schilddrüsenkrebs, der operativ nicht entfernt werden kann oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat. •Es wirkt, indem es das Wachstum neuer Blutgefäße in Tumoren (Krebs) verlangsamt. Auf diese Weise wird die Versorgung des Tumors mit Nahrung und Sauerstoff unterbrochen. Es kann darüber hinaus direkt auf Krebszellen einwirken, um diese abzutöten oder deren Wachstum zu verlangsamen. Kontraindikation •Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, ◦wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Vandetanib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ◦wenn Sie eine angeborene Funktionsstörung des Herzens haben, die „kongenitales Long-QTc-Syndrom" heißt. Diese Funktionsstörung ist auf einem Elektrokardiogramm (EKG) sichtbar. ◦wenn Sie stillen. ◦wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden: arsenhaltige Arzneimittel, Cisaprid (zur Behandlung von Sodbrennen), Erythromycin intravenös und Moxifloxacin (zur Behandlung von Infektionen), Toremifen (zur Behandlung von Brustkrebs), Mizolastin (zur Behandlung von Allergien), Antiarrhythmika der Klasse IA und III (zur Kontrolle des Herzrhythmus). •Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Dosierung von Caprelsa 100mg Filmtabletten •Anwendung bei Erwachsenen ◦Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. ◦Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg pro Tag. •Anwendung bei Kindern ◦Der Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Tabletten Sie Ihrem Kind geben müssen. ◦Die Dosis, die Sie Ihrem Kind geben müssen, ist vom Körpergewicht und der Körpergröße Ihres Kindes abhängig. ◦Die tägliche Gesamtdosis bei Kindern darf 300 mg nicht überschreiten. Die Behandlung besteht aus einer Dosis, die entweder einmal täglich, jeden zweiten Tag oder in einem sich wiederholenden 7-Tage-Plan Ihrem Kind gegeben werden soll, wie es im Einnahmeplan von Ihrem Arzt markiert ist. Es ist wichtig, dass Sie das Therapie-Tagebuch benutzen und Ihrem Arzt vorlegen. •Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken ◦Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt. Möglicherweise rät Ihr Arzt Ihnen, das Präparat in einer geringeren oder höheren Dosis (z. B. zwei 100-mg-Tabletten oder eine 100-mg-Tablette) einzunehmen. Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise auch andere Arzneimittel, die dazu beitragen, Ihre Nebenwirkungen zu kontrollieren. Die Nebenwirkungen des Arzneimittels sind in Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführt. •Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten ◦Wenn Sie mehr Vandetanib als Ihre verschriebene Dosis eingenommen haben, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf. •Wenn Sie die Einnahme vergessen haben ◦Was Sie tun müssen, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, hängt davon ab, wie groß die Zeitspanne bis zur nächsten Dosis ist: ■Wenn die nächste Dosis in 12 Stunden oder später eingenommen werden muss: Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie es bemerken. Nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt ein. ■Wenn die nächste Dosis in weniger als 12 Stunden eingenommen werden muss: Lassen Sie die vergessene Dosis außer Acht. Nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. ◦Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (zwei Dosen zur selben Zeit) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. •Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Patientenhinweise •Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ◦Wenn Sie empfindlich gegenüber Sonnenlicht sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. ◦Einige Patienten, die dieses Präparat einnehmen, werden empfindlicher gegenüber Sonnenlicht. Dies kann zu Sonnenbrand führen. Schützen Sie sich, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, indem Sie draußen stets ein Sonnenschutzmittel benutzen und lange Kleidung tragen, um zu vermeiden, dem Sonnenlicht ausgesetzt zu sein. ◦Überwachung Ihres Blutbildes und Ihres Herzens: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Messungen Ihrer Blutspiegel von Kalium, Kalzium, Magnesium und des thyroid-stimulierenden Hormons (TSH) durchführen sowie die elektrische Aktivität Ihres Herzens mit einem Elektrokardiogramm (EKG) überprüfen. Diese Messungen sollten bei Ihnen wie folgt vorgenommen werden: ■Vor dem Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel ■In regelmäßigen Abständen während der Behandlung ■1, 3 und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn ■12 Wochen nach Behandlungsbeginn ■Danach im Abstand von 3 Monaten ■Wenn Ihr Arzt Ihre Vandetanib-Dosis ändert ■Wenn Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln beginnen, die Einfluss auf Ihr Herz haben ■Wenn Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen sagt ◦Kinder ■Das Präparat sollte nicht bei Kindern unter 5 Jahren angewendet werden. •Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ◦Seien Sie beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen vorsichtig. Bitte denken Sie daran, dass das Präparat bei Ihnen Müdigkeit, Schwäche oder verschwommenes Sehen verursachen kann. Schwangerschaft •Schwangerschaft ◦Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, da das Präparat einem ungeborenen Kind schaden kann. Ihr Arzt wird mit Ihnen den Nutzen und die Risiken der Einnahme während dieser Zeit besprechen. ◦Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung und mindestens vier Monate nach der letzten Einnahme zuverlässige Verhütungsmittel anwenden. •Stillzeit ◦Zum Schutz Ihres Babys dürfen Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht stillen. Einnahme Art und Weise •Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag etwa zur gleichen Uhrzeit ein. •Es kann zusammen mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. •Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken: ◦Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken, können Sie sie wie folgt mit Wasser mischen: ■Nehmen Sie ein halbvolles Glas mit stillem Wasser (ohne Kohlensäure). Verwenden Sie ausschließlich Wasser, verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten. ■Geben Sie die Tablette ins Wasser. ■Rühren Sie um, bis sich die Tablette im Wasser gleichmäßig verteilt (dispergiert) hat. Dies kann ungefähr 10 Minuten dauern. ■Trinken Sie die Flüssigkeit sofort. ◦Um sicherzustellen, dass kein Arzneimittel im Glas zurückgeblieben ist, füllen Sie das Glas erneut zur Hälfte mit Wasser und trinken Sie es ebenfalls aus. Wechselwirkungen bei Caprelsa 100mg Filmtabletten •Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln ◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder um pflanzliche Arzneimittel handelt. Der Grund dafür ist, dass das Präparat die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und einige Arzneimittel auf dieses Einfluss nehmen können. ◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: ■Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Clarithromycin, Rifampicin und Moxifloxacin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen) ■Carbamazepin und Phenobarbital (zur Kontrolle von Krampfanfällen) ■Ondansetron (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen) ■Cisaprid (zur Behandlung von Sodbrennen), Pimozid (zur Behandlung von unkontrollierten wiederholten Bewegungen des Körpers und verbalen Ausbrüchen) und Halofantrin und Lumefantrin (zur Behandlung von Malaria) ■Methadon (angewendet zur Suchtbehandlung), Haloperidol, Chlorpromazin, Sulpirid, Amisulprid und Zuclopenthixol (zur Behandlung einer psychischen Erkrankung) ■Pentamidin (zur Behandlung von Infektionen) ■Vitamin-K-Antagonisten und Dabigatran, oft als „Blutverdünner" bezeichnet ■Ciclosporin und Tacrolimus (zur Behandlung von Abstoßungsreaktionen von Transplantaten), Digoxin (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag) und Metformin (angewendet, um Ihren Blutzucker zu kontrollieren) ■Protonenpumpenhemmer (zur Behandlung von Sodbrennen) ◦Sie finden diese Informationen auch in dem Patientenpass, den Sie von Ihrem Arzt erhalten haben. Es ist wichtig, dass Sie diesen Patientenpass bei sich tragen und Ihrem Partner/Ihrer Partnerin oder den Personen, die Sie betreuen, zeigen. Caprelsa 300mg Filmtabletten Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Vandetanib 300mg Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff Crospovidon Hilfstoff Hypromellose Hilfstoff Macrogol 300 Hilfstoff Magnesium stearat Hilfstoff Povidon K29-32 Hilfstoff Titan dioxid Hilfstoff Produktinformation zu Caprelsa 300mg Filmtabletten, 30 ST Indikation •Das Arzneimittel ist eine Behandlung für Erwachsene sowie Jugendliche und Kinder im Alter von 5 Jahren und älter mit medullärem Schilddrüsenkrebs, der operativ nicht entfernt werden kann oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat. •Es wirkt, indem es das Wachstum neuer Blutgefäße in Tumoren (Krebs) verlangsamt. Auf diese Weise wird die Versorgung des Tumors mit Nahrung und Sauerstoff unterbrochen. Es kann darüber hinaus direkt auf Krebszellen einwirken, um diese abzutöten oder deren Wachstum zu verlangsamen. Kontraindikation •Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, ◦wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Vandetanib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ◦wenn Sie eine angeborene Funktionsstörung des Herzens haben, die „kongenitales Long-QTc-Syndrom" heißt. Diese Funktionsstörung ist auf einem Elektrokardiogramm (EKG) sichtbar. ◦wenn Sie stillen. ◦wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden: arsenhaltige Arzneimittel, Cisaprid (zur Behandlung von Sodbrennen), Erythromycin intravenös und Moxifloxacin (zur Behandlung von Infektionen), Toremifen (zur Behandlung von Brustkrebs), Mizolastin (zur Behandlung von Allergien), Antiarrhythmika der Klasse IA und III (zur Kontrolle des Herzrhythmus). •Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Dosierung von Caprelsa 300mg Filmtabletten •Anwendung bei Erwachsenen ◦Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. ◦Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg pro Tag. •Anwendung bei Kindern ◦Der Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Tabletten Sie Ihrem Kind geben müssen. ◦Die Dosis, die Sie Ihrem Kind geben müssen, ist vom Körpergewicht und der Körpergröße Ihres Kindes abhängig. ◦Die tägliche Gesamtdosis bei Kindern darf 300 mg nicht überschreiten. Die Behandlung besteht aus einer Dosis, die entweder einmal täglich, jeden zweiten Tag oder in einem sich wiederholenden 7-Tage-Plan Ihrem Kind gegeben werden soll, wie es im Einnahmeplan von Ihrem Arzt markiert ist. Es ist wichtig, dass Sie das Therapie-Tagebuch benutzen und Ihrem Arzt vorlegen. •Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken ◦Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt. Möglicherweise rät Ihr Arzt Ihnen, das Präparat in einer geringeren oder höheren Dosis (z. B. zwei 100-mg-Tabletten oder eine 100-mg-Tablette) einzunehmen. Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise auch andere Arzneimittel, die dazu beitragen, Ihre Nebenwirkungen zu kontrollieren. Die Nebenwirkungen des Arzneimittels sind in Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführt. •Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten ◦Wenn Sie mehr Vandetanib als Ihre verschriebene Dosis eingenommen haben, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf. •Wenn Sie die Einnahme vergessen haben ◦Was Sie tun müssen, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, hängt davon ab, wie groß die Zeitspanne bis zur nächsten Dosis ist: ■Wenn die nächste Dosis in 12 Stunden oder später eingenommen werden muss: Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie es bemerken. Nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt ein. ■Wenn die nächste Dosis in weniger als 12 Stunden eingenommen werden muss: Lassen Sie die vergessene Dosis außer Acht. Nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. ◦Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (zwei Dosen zur selben Zeit) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. •Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Patientenhinweise •Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ◦Wenn Sie empfindlich gegenüber Sonnenlicht sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. ◦Einige Patienten, die dieses Präparat einnehmen, werden empfindlicher gegenüber Sonnenlicht. Dies kann zu Sonnenbrand führen. Schützen Sie sich, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, indem Sie draußen stets ein Sonnenschutzmittel benutzen und lange Kleidung tragen, um zu vermeiden, dem Sonnenlicht ausgesetzt zu sein. ◦Überwachung Ihres Blutbildes und Ihres Herzens: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Messungen Ihrer Blutspiegel von Kalium, Kalzium, Magnesium und des thyroid-stimulierenden Hormons (TSH) durchführen sowie die elektrische Aktivität Ihres Herzens mit einem Elektrokardiogramm (EKG) überprüfen. Diese Messungen sollten bei Ihnen wie folgt vorgenommen werden: ■Vor dem Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel ■In regelmäßigen Abständen während der Behandlung ■1, 3 und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn ■12 Wochen nach Behandlungsbeginn ■Danach im Abstand von 3 Monaten ■Wenn Ihr Arzt Ihre Vandetanib-Dosis ändert ■Wenn Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln beginnen, die Einfluss auf Ihr Herz haben ■Wenn Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen sagt ◦Kinder ■Das Präparat sollte nicht bei Kindern unter 5 Jahren angewendet werden. •Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ◦Seien Sie beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen vorsichtig. Bitte denken Sie daran, dass das Präparat bei Ihnen Müdigkeit, Schwäche oder verschwommenes Sehen verursachen kann. Schwangerschaft •Schwangerschaft ◦Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, da das Präparat einem ungeborenen Kind schaden kann. Ihr Arzt wird mit Ihnen den Nutzen und die Risiken der Einnahme während dieser Zeit besprechen. ◦Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung und mindestens vier Monate nach der letzten Einnahme zuverlässige Verhütungsmittel anwenden. •Stillzeit ◦Zum Schutz Ihres Babys dürfen Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht stillen. Einnahme Art und Weise •Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag etwa zur gleichen Uhrzeit ein. •Es kann zusammen mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. •Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken: ◦Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken, können Sie sie wie folgt mit Wasser mischen: ■Nehmen Sie ein halbvolles Glas mit stillem Wasser (ohne Kohlensäure). Verwenden Sie ausschließlich Wasser, verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten. ■Geben Sie die Tablette ins Wasser. ■Rühren Sie um, bis sich die Tablette im Wasser gleichmäßig verteilt (dispergiert) hat. Dies kann ungefähr 10 Minuten dauern. ■Trinken Sie die Flüssigkeit sofort. ◦Um sicherzustellen, dass kein Arzneimittel im Glas zurückgeblieben ist, füllen Sie das Glas erneut zur Hälfte mit Wasser und trinken Sie es ebenfalls aus. Wechselwirkungen bei Caprelsa 300mg Filmtabletten •Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln ◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder um pflanzliche Arzneimittel handelt. Der Grund dafür ist, dass das Präparat die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und einige Arzneimittel auf dieses Einfluss nehmen können. ◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: ■Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Clarithromycin, Rifampicin und Moxifloxacin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen) ■Carbamazepin und Phenobarbital (zur Kontrolle von Krampfanfällen) ■Ondansetron (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen) ■Cisaprid (zur Behandlung von Sodbrennen), Pimozid (zur Behandlung von unkontrollierten wiederholten Bewegungen des Körpers und verbalen Ausbrüchen) und Halofantrin und Lumefantrin (zur Behandlung von Malaria) ■Methadon (angewendet zur Suchtbehandlung), Haloperidol, Chlorpromazin, Sulpirid, Amisulprid und Zuclopenthixol (zur Behandlung einer psychischen Erkrankung) ■Pentamidin (zur Behandlung von Infektionen) ■Vitamin-K-Antagonisten und Dabigatran, oft als „Blutverdünner" bezeichnet ■Ciclosporin und Tacrolimus (zur Behandlung von Abstoßungsreaktionen von Transplantaten), Digoxin (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag) und Metformin (angewendet, um Ihren Blutzucker zu kontrollieren) ■Protonenpumpenhemmer (zur Behandlung von Sodbrennen) ◦Sie finden diese Informationen auch in dem Patientenpass, den Sie von Ihrem Arzt erhalten haben. Es ist wichtig, dass Sie diesen Patientenpass bei sich tragen und Ihrem Partner/Ihrer Partnerin oder den Personen, die Sie betreuen, zeigen. https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26040 Caprelsa (vandetanib 中文药名：凡德他尼) 是一种多种治疗晚期抗癌药物 凡德他尼 Caprelsa (vandetanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。 Ⅰ期临床研究显示剂量限制性毒性为腹泻、高血压和皮疹。常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、呕吐以及无症状的QT间期延长。其毒副作用与剂量相关,在<300mg/d时,病人耐受性良好,最大耐受剂量(MTD)为300mg。Ⅱ期临床研究涉及的病种很多。 1. 治疗晚期NSCLC 003号研究比较了凡德他尼Caprelsa(vandetanib)300mg/d和吉非替尼250mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,与吉非替尼相比,凡德他尼明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变治疗方案。试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼为7.4个月。 0007号研究正在进行中,目的是评价凡德他尼联合紫杉醇(200 mg/m2) 卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步试验结果显示,凡德他尼可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3~4度的不良反应。 2. 治疗晚期乳腺癌 46例既往接受紫杉醇 蒽环类化疗失败的转移性乳癌患者,接受凡德他尼 Caprelsa (vandetanib)(100 mg或300 mg),44例可评价的患者中未见客观疗效,2组病人各有1例病情稳定(SD)≥24周,作者认为单药凡德他尼治疗复发耐药的乳腺癌疗效有限,但耐受性良好。 3. 治疗晚期多发性骨髓瘤 18例化疗或造血干细胞移植治疗失败的多发性骨髓瘤患者,口服凡德他尼 Caprelsa (vandetanib)(100 mg)3~29.4周,球蛋白或尿M蛋白未见改善,毒副作用可耐受,常见的毒副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、感觉障碍等,但未见明确的QT间期改变。 4. 治疗甲状腺癌 甲状腺髓样癌发病率低,具有遗传性,无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳,预后差。0008号研究是一项进行中的、开放的Ⅱ期研究,评估凡德他尼治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的病人中(接受凡德他尼 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。另外,病人血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,凡德他尼治疗甲状腺髓样癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活,40%的散发性和100%遗传性甲状腺髓样癌有RET基因的过表达。 ----------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Caprelsa 100mg Filmtabletten 30Stk 原产地英文药品名: vandetanib 中文参考商品译名: Caprelsa薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 凡德他尼 中文参考厂家译名: 赛诺菲 英文参考厂家译名: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ----------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Caprelsa 300mg Filmtabletten 30Stk 原产地英文药品名: vandetanib 中文参考商品译名: Caprelsa薄膜片 300毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 凡德他尼 中文参考厂家译名: 赛诺菲 英文参考厂家译名: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ----------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Caprelsa 100mg Filmtabletten 30Stk 原产地英文药品名: vandetanib 中文参考商品译名: Caprelsa薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 凡德他尼 中文参考厂家译名: 阿斯利康 英文参考厂家译名: AstraZeneca GmbH ----------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Caprelsa 300mg Filmtabletten 30Stk 原产地英文药品名: vandetanib 中文参考商品译名: Caprelsa薄膜片 300毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 凡德他尼 中文参考厂家译名: 阿斯利康 英文参考厂家译名: AstraZeneca GmbH |