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欧盟批准Cometriq为治疗晚期肾癌的新方案

2018-03-03 09:08:33  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:7  文字大小:【】【】【
简介:2017年10月21日,欧盟已批准卡博替尼(商标名:Cometriq)用于治疗晚期肾癌的二线治疗新方案。Exelixis'Cabometyx(卡博替尼cabozantinib)已经在先前的血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗后被清除用于晚期肾细胞 ...

2017年10月21日,欧盟已批准卡博替尼(商标名:Cometriq)用于治疗晚期肾癌的二线治疗新方案。
Exelixis'Cabometyx(卡博替尼cabozantinib)已经在先前的血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗后被清除用于晚期肾细胞癌(RCC)患者。
该药物得到欧洲药品管理局的加速评估,并首次在III期试验中显示“在所有三个主要疗效参数 - 总体生存(OS),无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)“,根据公司。
METEOR研究通过显着改善PFS达到主要终点;与Novartis的Afinitor(依维莫司)相比,该药物与疾病进展或死亡率降低了42%,而Afinitor的PFS为7.4个月,而3.8个月为7.4个月。
通过调查员评估(24%对4%)或通过中央审查(17%对3%),Cabometyx也显着提高了与Afinitor相比的客观反应率。
Exelixis总裁兼首席执行官Michael Morrissey表示:“这项营销授权有助于通过为患者提供一种减缓疾病进展和延长总体生存的新疗法来满足欧洲未满足的医疗需求。 “我们期待进一步研究卡博替尼Cabometyx在早期治疗方法和其他难治性癌症中的应用。”
这项批准也触发了法国制药商Ipsen的6000万里程碑式的支付,该公司在今年早些时候在美国,加拿大和日本之外获得了cabozantinib的某些权利。
该药已经在欧洲被批准,中文名为:卡博替尼(商标名:Cometriq),用于治疗进行性,不可切除的,局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的成人患者。


https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/32559

责任编辑:p53


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