2018年3月20日，美国食品和药品监管局批准Adcetris(brentuximab vedotin)与化疗联用治疗成年患者有以前未治疗III或IV期经典何杰金氏淋巴癌(cHL)。
  FDA发肿瘤卓越中心和在FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤产品办公室代理主任Richard Pazdur，M.D.说：“今天的批准代表超过40年以前晚期何杰金氏淋巴癌初始治疗方案被引入临床实践的一个进展，” “这个批准证实我们的承诺批准给予处方者和患者对护理不同选择治疗中进展。.”
  淋巴癌是一种癌症开始于淋巴系统中，它是帮助机体与感染和疾病斗争的免疫系统的一个部分。淋巴癌可以在机体中几乎任何处和可以播散至临近淋巴结。两种主要类型的淋巴癌是何杰金氏淋巴癌(也被称为何杰金病)和肺-何杰金淋巴癌。有何杰金氏淋巴癌的大多数人有经典类型。有这个类型，有巨大，异常淋巴细胞(一种白细胞类型)在淋巴结被称为Reed-Sternberg 细胞。有早期干预，有何杰金氏淋巴癌患者通常可能经历长-期缓解期。
  在美国卫生国家研究院处的美国国家癌症研究所估计在美国去年有8,260人被诊断有何杰金氏淋巴癌和大约1,070患者有非-何杰金氏淋巴癌死于这个疾病在2017年。
  Adcetris组合一个抗体和药物，允许抗体指导药物至淋巴癌细胞上一个靶点被称为CD30。Adcetris以前还曽被FDA批准治疗复发后cHL，干细胞移植后cHL当一位患者是处于复发或进展的高风险，全身性间变性巨大细胞淋巴癌(ALCL)在其他治疗失败后，和原发性皮肤 ALCL在其他治疗失败后。
  对成年患者有以前地未治疗的IIIi或IV期 cHL批准是根据一项临床试验比较Adcetris加化疗(阿霉素[Adriamycin [doxorubicin]]，长春花碱[vinblastine]和氮烯咪胺[dacarbazine]，或AVD)对一个仅化疗方案对常用cHL治疗(AVD加博来霉素[bleomycin]，也被称为ABVD)。试验测量修饰的无进展生存(mPFS)，它考虑对疾病至进展时间长度，死亡发生，或新治疗将被开始在未达到一个完全缓解患者。在这个1,334例患者，患者接受一个平均6个28-天治疗疗程后，用Adcetris加AVD治疗患者与接受ABVD患者比较可能是低23 %经受进展，死亡，或新治疗的开始。在Adcetris加AVD臂有117 (18 %)患者经受疾病进展，死亡，或开始新治疗，与之比较，用ABVD臂患者为146例(22 %).
  Adcetris的常见副作用包括某些血细胞低水平(嗜中性白血病减少，贫血)，神经损伤致在手和足麻木或软弱(周围神经病变)，恶心，疲乏，便秘，腹泻，呕吐和发热。在上述临床试验中，用Adcetris加化疗治疗的67%患者经受对周围神经系统损伤(周围神经病变)。此外，用Adcetris加化疗治疗患者的91%发生嗜中性白血病减少，其中被伴随一个发热性嗜中性白血病减少百分率(嗜中性白血病减少和发热). 用Adcetris加化疗对III或IV期cHL的第一线治疗，推荐用G-CSF，一种对骨髓的生长因子以产生白血细胞预防性治疗。
  Adcetris有一个黑框警告，其中强调John Cunningham病毒感染导致进展性多灶性脑白质病[multifocal leukoencephalopathy]的风险，或PML，一种罕见但严重脑感染可导致死亡。
  Adcetris的严重风险包括周围神经病变；严重过敏性或输注-部位反应；对血，肺和肝损伤(血液学，肺和肝-毒性)；严重的或机遇性感染；代谢性异常(肿瘤溶解综合证)；严重的皮肤学反应和胃肠道并发症。Adcetris可能致一个发育胎儿和新生婴儿危害；妇女应被忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕，和当服用Adcetris 避免哺乳喂养。
FDA授予这项申请优先审评和突破性治疗指定。
FDA授予Adcetris的批准给予Seattle Genetics有限公司。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm