美国食品药品监督管理局(FDA)于2011年8月19日通过加速审批程序批准brentuximab vedotin（SGN-35，Adcetris注射液）用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤以及全身型间变性大细胞淋巴瘤。
FDA批准的可接受brentuximab vedotin治疗的霍奇金淋巴瘤患者必须是自体干细胞移植（ASCT）失败的病人，或者不宜接受自体干细胞移植且经两种或以上联合用药的化疗无效的病例。全身型间变性大细胞淋巴瘤患者则要求是经至少一种联合用药的化疗无效的病例。
Brentuximab vedotin的商品名为Adcetris，是由西雅图遗传（Seattle Genetics ）研发的一种新型靶向抗体-药物偶联物（ADC），通过化学方法把抗淋巴瘤的CD30抗体和一种人工合成的抗肿瘤药MMAE(Monomethyl auristatin E)连接到一起。MMAE（商品名vedotin）是一种有丝分裂抑制剂，能阻断细胞微管蛋白的聚合，但由于毒性较高而不能被直接用作治疗药物。抗体-药物偶联物brentuximab vedotin在细胞外液是稳定的，一旦进入肿瘤细胞，激活抗有丝分裂的机制，就能靶向性地治疗以上两类表达CD30抗原的淋巴瘤患者。
据美国国立癌症研究所(NCI)资料，霍奇金淋巴瘤的常见症状包括淋巴结肿大、脾脏增大、发热、体重减轻、疲乏以及盗汗。NCI估计美国2011年新诊霍奇金淋巴瘤病例数为8,830，约1,300例患者将死于该病。而全身型间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的恶性肿瘤(非霍奇金氏淋巴瘤)，可发生于机体的几个部位，包括淋巴结、皮肤、骨、软组织、肺或肝。
Brentuximab vedotin是自1977年以来被FDA批准用于治疗霍杰金淋巴瘤的第一个新药，也是第一个被批准专用于治疗全身型间变性大细胞淋巴瘤的新药。
Brentuximab vedotin用于治疗霍奇金淋巴瘤的审批是基于一个单组的II期多中心临床试验结果（SG035-0003研究）。所有入组的102例患者都是CD30阳性的霍奇金淋巴瘤，年龄介于15~77岁（中位年龄31岁）并且均为自体干细胞移植（ASCT）治疗失败病例。中位治疗9个疗程，总有效率为73%，疗效持续的中位时间为6.7个月；完全缓解率为32%，疗效持续的中位时间为20.5个月；部分缓解率为40%，疗效持续的中位时间为3.5个月。
对于全身型间变性大细胞淋巴瘤适应症的审批是基于另一项入组了58例患者的单组临床试验结果（SG035-0004研究）。57%的患者经brentuximab治疗获得完全缓解，疗效持续的中位时间为13.2个月；29%患者获得部分缓解；总有效率达86%，疗效持续的中位时间为12.6个月。中位无进展生存时间为13个月。
两个临床研究最常见（≥20％）的不良反应包括中性粒细胞减少、外周感觉神经病变、疲劳、恶心、贫血、上呼吸道感染、腹泻、发热、皮疹、血小板减少、咳嗽和呕吐。31％的患者报道了严重不良事件。最常见（＞2%）的严重不良事件是外周运动神经病变、尿路感染和腹痛。
Brentuximab vedotin的推荐治疗剂量为静脉滴注1.8mg/kg（滴注时间30分钟以上），每三周一个疗程，最多16个疗程。
