美国食品与药品管理局(FDA)今天批准了Zolinza 胶囊用来治疗皮肤T淋巴细胞瘤，推荐用于其他药物治疗这种皮肤癌时病情顽固，恶化或者反复时。
每年每百万美国人中有有3人被诊断为皮肤T淋巴细胞瘤。
Zolinza被批准并成为美国食品与药品管理局罕用药计划的一部分。这个计划能够提供经济资助以鼓励制药公司开发新型药物来治疗每年美国患者少于200,000人的疾病。
美国食品与药物管理局药品评价和研究中心的主任，医学博士Steven Galson说，现代研究的重点在于提供给处方医师治疗各种类型癌症的安全而有效的药物疗法，包括那些仅影响相对少数的患者的癌症类型，这次批准就是一个例子。
由107名皮肤T淋巴细胞瘤患者参与的两项临床实验证实了Zolinza的安全性和有效性。这些患者接受了其他的治疗复发后，使用了Zolinza来治疗。通过改良的皮肤损害评分量表对30%的接受Zolinza治疗的患者身上的效果进行了量化，这种效果平均持续了168天。最常见的严重副作用是肺动脉栓塞，脱水，深静脉血栓形成和贫血。最常见的别的副作用还有胃肠道症状（包括腹泻，恶心，食欲减退，呕吐和便秘），疲倦，寒战，味觉紊乱。
目前还没有研究Zolinza在孕妇中是否能够使用，但是动物实验的结果表明怀孕时给药可能会危害胎儿。
Zolinza是纽约Whitehouse Station 区的莫克公司的产品，由位于加拿大渥太华Mississauga 的Pantheon制药公司制造。

ESPECIFICACIONES GENERALES: Vorinostat 100mg ZOLINZA, frasco x 120 capsulas. Vorinostat inhibe la actividad enzimática de las histonas deacetilasas HDAC1, HDAC2 y HDAC3 (Clase I); y HDAC6 (Clase II) en concentraciones nanomolares.
COMPONENTES: Cápsulas de 100 mg de Vorinostat, de gelatina dura, blancas y opacas.
USOS O MODO DE EMPLEO: Zolinza está indicado para el tratamiento de manifestaciones cutáneas en pacientes con linfoma cutáneo de células T (CTCL por sus siglas en inglés) cuya enfermedad sea progresiva, persistente o recurrente durante o después del tratamiento con 2 terapias sistémicas.
PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al producto. Embarazo, lactancia y niños menores de 18 años.
UNIDAD DE VENTA: Frasco.