结直肠癌的治疗
结直肠癌患者应采取何种治疗手段一直受到业界关注。Tveit和Krook等证实,术后化放疗比单纯手术、术后放疗可显著改善患者的5年总生存率。而Sauer等对术前化放疗和术后放化疗对癌灶局部复发和远处转移的研究奠定了术前化放疗在结直肠癌治疗中的地位。
虽然术前化放疗可使患者有更多获益,但目前,以5-氟尿嘧啶(5-FU)为基础的术后同步化放疗方案仍是治疗中国Ⅱ~Ⅲ期可手术直肠癌患者的方案之一。
2008 NCCN指南推荐,在初治患者和辅助治疗患者中均可采用含卡培他滨的方案,证据级别均为2B。此前,Dunst、Ngan、Souglakos等的Ⅰ期研究结果推荐,卡培他滨每天1600~1800 mg/m2联合放疗比较合适;而Jin等的Ⅰ期研究显示,卡培他滨800 mg/m2 bid同步放疗治疗中国Ⅱ~Ⅲ期直肠癌患者较合适。
卡培他滨同步放疗的安全性
为进一步评价卡培他滨同步放疗方案的安全性、急性毒性事件以及如何对治疗无效进行早期评估,Jin等入组了75例Ⅱ~Ⅲ期直肠癌患者进行该Ⅱ期研究。主要终点为3~4级血液学毒性和非血液学毒性。
入组患者中位年龄为53岁(18~75岁),KPS≥70%,预计生存时间大于6个月,均无第二原发癌和放疗史。男性患者50.7%,女性患者49.3%,其中病理分期为Ⅱ期的患者24例,Ⅲ期患者51例。APR术16例,LAR59例。给予卡培他滨800 mg/m2 bid,同步5周中盆腔放疗剂量50Gy(45~50.4 Gy),分割25次进行,其中:常规3-F放疗17例,三维适形放疗32例,强调放疗26例。上述联合治疗方案完成后,共有82.7%的患者接受了以奥沙利铂为主的辅助化疗方案,有12%(9例)患者拒绝辅助化疗。
结果显示,中位随访22个月(7.2~32.6个月),有9例复发,至中位治疗失败时间9.9个月(2.43~19.8个月)。其局部复发1例,远处转移复发7例,局部复发和远处转移复发同时存在的1例。最常见的不良反应是白细胞减少(52例,69.3%)、腹泻(49例,65.3%)和放疗诱导性皮炎(33例,44.0%),大多数不良反应为1~2级。最严重的毒性事件为:3级腹泻(18例,24.0%)、3级白细胞减少(5例,6.7%)、3级皮肤反应(2例,2.7%)、3级疲劳(1例1.3%),1级手足综合征(4例)。未见4级及以上的毒性反应。可见,卡培他滨同步放疗方案的安全性较好,患者比较耐受。
结语