【药品名称】:安体舒 【通 用 名】:氯氧喹胶囊 【安体舒生产企业】:通化茂祥制药有限公司 【安体舒规格】:0.2g*45粒 【安体舒单位】:瓶 【安体舒价格】:元 氯氧喹商品名为安体舒，化学名称为：7-氯-4-氧代-喹啉，英文名为：chloroxoquinoline。氯氧喹是最新研制开发抗癌药物，2003年4月获得国家药品监督管理局颁发的新药证书。以其具有与单药使用、与联合化疗方案相似的疗效，延长患者生存期及疾病稳定期，改善患者生活质量，使用安全，不良反应轻微而得到医患的首肯。   对乳腺癌的疗效 1998年11月，受国家药品审评中心委托，由北京协和医院牵头，天津市肿瘤医院，吉林大学白求恩医学部第二临床学院，中国人民解放军第307医院参与共同组成协作组，进一步对氯氧喹胶囊进行补充Ⅲ期临床试验，按照入选标准选择乳腺癌患者50例作为试验组，给予氯氧喹400 mg，po，tid，4周为一周期，共两周期，并设对照组50例(联合化疗组)，观察氯氧喹对晚期乳腺癌的疗效。临床验证结果表明；氯氧喹(试验组)有效率(22%)虽低于联合化疗组(34%)，但两组比较差异无显著性(P>0.05)。与氯氧喹相关的不良反应有厌食、恶心，但发生率低、程度轻，无需特殊处理。与化疗相关的不良反应有厌食、恶心、脱发、贫血、白细胞和血小板降低，发生率高、程度较重。需临床给予对症处理。结果说明氯氧喹治疗部分晚期乳腺癌可取得一定疗效，且不良反应轻，患者耐受性及安全性好，可以门诊治疗，无需住院和接受特殊处理。 镇痛作用 小鼠扭体法、热板法及大鼠光热法，甲醛溶液法4种疼痛模型证实氯氧喹具有镇痛作用，初步研究确定其属于中枢性镇痛药，中枢性镇痛作用不是通过阿片受体产生的，而可能是影响僵核对痛觉的调制，而且氯氧喹的镇痛作用无躯体依赖性。 安体舒（氯氧喹胶囊）处方资料说明。 【药品名称】 商品名称：安体舒 通用名称：氯氧喹胶囊 英文名称：chloroxoquinoline capsules 【成分】 氯氧喹。 化学名称：7一氯．4一氧代一喹啉 【理化性状】 本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。 【药理作用】 本品对肿瘤细胞DNA合成具有抑制作用，其作用方式属损伤DNA模板型，可损伤癌细胞DNA模板，使癌细胞溶酶体增大增多，导致破裂，释放多种水解酶，使癌细胞自溶死亡，并能激活肝内微粒P450酶。对人成骨肉瘤细胞体外抗瘤试验表明，本品作用24，48，72h的Ic分别为(9．32±0．84)，(2．44±0．28)，(1．74±0．18)ptg·mL～，均<10 ptg·mL～；氯氧喹75，150，300mg·kg(ig)对小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌实体型(EC)肿瘤的抑制率高于40％；对s一180腹水型及EAC小鼠的生命延长率>50％，与对照组比较有明显差异(P<0．01)；此外氯氧喹对H丝，Lewis肺癌，P3。。和MA，，，等肿瘤模型的抑制率也高于40％。证明氯氧喹具有明显的抗肿瘤作用和较广的抗瘤谱，对荷瘤动物(s一180)的化疗(环磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明显的协同增效作用，同时能减轻放化疗的毒副反应，提高患者的生存质量，尤其是晚期恶性肿瘤患者。此外在多种疼痛模型中证实氯氧喹具有镇痛作用，且无依赖性。 【药动学】 本品健康志愿者的药动学符合口服给药二室开放模型。胃肠道吸收快，为1．25h，f，2a为(2．094±0．958)h，t112为(20．283±1．491)h。鼻咽癌患者药动学结果符合一级吸收，二室开放模型。为1．6 h，tl，2a为(1．91±0．07)h，tl，2为(16．93±1．29)h。 【适应证】乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤治疗。 【用法与用量】po0．4g，tid；或20～30mg·kg～·d～，分3次服。连服4周为1个疗程。 【药物不良反应】 本品主要不良反应为胃部不适、食欲减退、恶心呕吐等以及白细胞、血红蛋白减少等。 【禁忌证】对本品成分过敏者禁用。 【注意事项】 长期服用定期检查血象及肝功能。 【药物相互作用】 ① 本品具有中枢神经抑制作用，与中枢抑制药合用时，后者剂量应酌减。 ②本品具有肝药酶诱导作用，注意由此而产生的药物相互作用。 【临床评价】 1999年1月一2001年9月，北京协和医院、天津市肿瘤医院、吉林大学白求恩医学部第二、三临床学院、解放军307医院共收治100例有观察指标的晚期乳腺癌患者及100例晚期非小细胞肺癌患者进入试验。均分为试验组50例和对照组50例。试验组均采用氯氧喹，对照组采用常规联合化疗方案，结果表明氯氧喹治疗晚期乳腺癌有效率为22％，虽低于联合化疗组30％，但统计学无显著性差异(P=0．312)；氯氧喹治疗晚期复发性或老年性非小细胞肺癌疗效试验组为14％，对照组16％，试验组可延长患者生存期(中位生存期11个月)及疾病稳定期[中位(9．32±6．16)个月]，1年存活率达42％，并维持较好的生活质量。试验表明氯氧喹治疗晚期乳腺癌及非小细胞肺癌毒副反应低，无一般抗癌药的骨髓抑制和免疫抑制作用，安全性及耐受性好，用药方便，疗效与常规化疗类似，且具有镇痛作用。 【规格包装】 胶囊剂，0．2 g，每瓶45粒，聚乙烯塑料瓶装。 【贮存条件】 常温避光密封保存。有效期为3年。 【生产厂家】 通化茂祥制药有限公司 >>>>>>安体舒（氯氧喹胶囊）疗效特点 氯氧喹胶囊（安体舒）经国家卫生部指定在北京协和医院为组长医院等进行临床试验，一、二、三期临床试验表明氯氧喹对乳腺癌、非小细胞肺癌等疗效确切。 安体舒对肿瘤细胞DNA合成具有抑制作用，其作用方式属损伤DNA模板型，可损伤癌细胞DNA模板，使癌细胞溶酶体增大增多，导致破裂，释放多种水解酶，使癌细胞自溶死亡。氯氧喹胶囊具有疗效确切，安全性好，不良反应轻，无骨髓抑制和免疫抑制作用的特点。 安体舒可口服无需住院治疗，无胃肠道严重不良反应、患者耐受性好；有效改善患者生活治疗、延长生存期。安体舒可以单独作为癌症治疗药，也可以与化疗联合应用，取得更好的协同治疗效果。