日前,在美国血液病学会(ASH)第50届年会上报道的两项针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)的全球性临床研究——CLL8和REACH研究显示,利妥昔单抗联用化疗比单用化疗显著延长患者疾病无进展的时间。
在CLL8研究中,接受利妥昔单抗加一线化疗治疗的患者比只接受化疗的患者病情无进展生存时间(PFS)改善69%。PFS的改善也表现在癌症进展或死亡的风险降低41%。接受利妥昔单抗加化疗的患者中位PFS为42.8个月,只接受化疗的患者中位PFS为32.3个月。
在REACH研究中,研究者评估,接受利妥昔单抗加二线化疗治疗的患者比只接受化疗的患者PFS改善54%。PFS的改善也表现在癌症进展或死亡的风险降低35%。接受利妥昔单抗加化疗的患者中位PFS为30.6个月,而只接受化疗的患者中位PFS为20.6个月。
CLL8研究是一个全球性多中心开放标签的随机Ⅲ期研究,共招募817名未治疗的(一线)CD20阳性的CLL患者。REACH是一个全球性多中心开放标签的随机Ⅲ期研究,共招募552名经治疗的(二线)CD20阳性的CLL患者。两项研究均对利妥昔单抗加氟达拉滨和环磷酰胺与单用氟达拉滨和环磷酰胺作了比较。研究主要终点均为PFS。次要终点包括总体生存期、无事件生存期、缓解时间、缓解率和完全缓解。