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百士欣治疗肺鳞癌的药物经济学评价

2009-08-12 15:00:44  作者:新特药房  来源:中国新药网  浏览次数:91  文字大小:【】【】【
简介: 导读:百士欣(乌苯美司胶囊)对肺癌细胞有诱导凋亡的作用已有试验证实,与化疗和放疗结合,可提高杀灭肿瘤效应,延长生命,长期服用未见严重副作用。本研究旨在分析百士欣合并化疗与单一化疗两种治疗方案 ...
 导读:百士欣(乌苯美司胶囊)对肺癌细胞有诱导凋亡的作用已有试验证实,与化疗和放疗结合,可提高杀灭肿瘤效应,延长生命,长期服用未见严重副作用。本研究旨在分析百士欣合并化疗与单一化疗两种治疗方案的药物经济学评价,

百士欣(乌苯美司胶囊)对肺癌细胞有诱导凋亡的作用已有试验证实,与化疗和放疗结合,可提高杀灭肿瘤效应,延长生命,长期服用未见严重副作用。本研究旨在分析百士欣合并化疗与单一化疗两种治疗方案的药物经济学评价,为肺癌患者选择疗效好、生存期长、成本效果低的治疗方案提供科学依据。

材料与方法
研究方法采用回顾性对照分析方法,选择百士欣临床试验多项非盲法随机同期对照试验的病例资料及文献

资料提供的数据_。治疗方案:试验组:基础化疗+百士欣;对照组:基础化疗。两组基础化疗方案基本一致。
a.cAP化疗方案:环磷酰胺(400~1O00mg/m。iv.d1)+阿霉素(4o~50mg/miv.d1)+顺铂(4o~8Omg/miv.d1),2l天为一周期,3~6周期为一疗程。76I中嗣处方药2oo4.4.NO.aS
b.百士欣组给药方案:治疗肺鳞癌,化疗开始前一周,每日晨空腹口服百士欣30mg,连续用药6个月。
病例选择:经病理学或组织学确诊的肺鳞癌患者;受试者必须具有可测量的肿瘤病灶或其他可靠的客观疗效评定指标;年龄14岁以上,自愿接受本治疗方案者;体力状况在60分以上,预计生存期在6个月以上;排除标准:近期内(一个月内)用过其他免疫制剂者等。经济学评价指标:增量成本/增量效果。
药物经济学分析:a.采用增量成本一效果法进行药物经济学评价;b.试验组和对照组二组治疗后疗效及经济学评价指标分析。
结果
疗效结果:按照病人治疗一个疗程的情况,分别计算各种有效结果。
①试验组和对照组对肺鳞癌临床疗效的影响见表1。
②百士欣试验组和对照组对肺鳞癌免疫综合疗效的影响:免疫疗效评价分为显效、有效、无效,显效和有效合为有效,据此计算有效率。百士欣试验组治疗肺鳞癌6个月后免疫综合疗效有效率显著好于对照组,百士欣组(3o例)显效1例,有效6例,总有效率为23.3%(P③百士欣对肺鳞癌患者生存期的影响㈦:试验比较两组未切除肺鳞癌癌灶隋况下中位生存期和切除肺鳞癌癌灶情况下5年生存率。未切除肺鳞癌患者:百士欣组(38例)中位生存期9.1个月,显著高于对照组(36例)的5.5个月,有统计学差异(P

药物经济学分析:
①百士欣治疗肺鳞癌临床疗效和免疫综合疗效的经济学评价:百士欣方案每增加1%临床有效率,所需成本仅增加304.61元,皆分别低于两组的成本;每增加1%免疫综合有效率,所需成本仅增加356.4元(见表3)。
②百士欣对未切除肺鳞癌生存期的药物经济学分析:中位生存期每增加一个月,所需成本仅增加1980元,皆分别低于百士欣方案的成本2855元与对照方案的成本3428元(见表4)。
③百士欣对未切除肺鳞癌生存期的药物经济学分析:百士欣方案肺鳞癌患者的5年生存率显著高于对照方案,每增加1%5年生存率,所需成本仅增加331元(见表5)。

结论
在常规化疗方案的基础上,合并使用百士欣治疗肺鳞癌,增加的成本和产生的额外效果进行成本效果分析。百士欣方案与单纯化疗方案相比治疗肺鳞癌虽平均成本略增高,但其治疗肺鳞癌疗效显著,增量成本较低。鉴于生命价值的不可度量性和合理的增量成本,可得出结论:百士欣合并化疗治疗肺鳞癌疗效显著,药物经济学意义显著。

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