争欣(那他霉素滴眼液)由北京银建药业有限公司生产,于2008年3月获得国家药品监督管理局的上市批准,近日已在国内成功上市。争欣的上市无疑是成千上万真菌性角膜炎患者的福音,让他们摆脱了只能靠进口那他霉素滴眼液(那特真)才能达到治疗效果的困扰,也打破了那特真垄断国内市场近10年的局面。同时也缓解了国内那他霉素滴眼液货源紧张的情况。
真菌性角膜炎是一种致盲率较高、治疗较为棘手的感染性眼病,一般由曲霉菌、镰刀菌、白色念珠菌等真菌感染所致。角膜是透明、无血管组织,一旦感染真菌后,真菌就会以垂直和平行生长的特性,加速角膜病变的发展。药物不能通过血管直接作用于角膜病变区,因此真菌性角膜病变往往顽固不愈,甚至导致角膜溃疡、穿孔。患者一旦感染了真菌性角膜炎,治疗必须从速,应首先选用对真菌敏感的药物。
女应慎用。
【儿童用药】
对儿童的安全性及有效性,尚未完全清楚。
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】
那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的 四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌,包括念珠菌,曲霉菌,头孢子菌,镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关,但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度,但在眼内液中却不能达到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素,通过胃肠道吸收该药的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究结果表明,在房水和血清中测不出该药物,但测量的敏感度不超过2mg/ml.
致癌,致突变及生殖毒性:尚无长期评价那他霉素对动物的致癌,致突变及生殖毒性方面的资料。
【药代动力学】尚不明确
【贮存】遮光,密闭保存。
【包装】药用滴眼剂塑料瓶,1支/盒。
【有效期】18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH07332008
【批准文号】国药准字H20083650
【生产企业】
企业名称:北京银建药业有限公司
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
161032 | 争欣 | 那他霉素滴眼液 | 北京银建药业有限公司 | 5ml:250mg | 瓶 | 450 |
161033 | 争欣 | 那他霉素滴眼液 | 北京银建药业有限公司 | 10ml:500mg | 瓶 | 922 |