临床资料一

1、 临床资料

选择门诊和住院病例共347例,经过病理学确诊,失去手术、放疗或化疗机会的晚期肿瘤患者。其中男性250例，女性97例。年龄范围23-78岁，平均年龄59岁。包括食管癌32例，贲门癌31例，胃癌32例，肝癌43例，胰腺癌36例，肺癌47例，大肠癌29例，乳腺癌22例，恶性淋巴癌31例，鼻咽癌和纵隔肿瘤各22例，347例病例采用完全随机分组，门诊患者严格控制可变因素和自行联合用药，以保证实验的可比性，观察期间两组均停服其它药物。

 

2、 用药方法

仙蟾片，口服，一次4片，3次/日，治疗期间不与其它药物联合应用。

 

3、 观察结果

采用X射线、内镜、B超或CT检查测量肿块大小，或体检可触及肿块，测量其大小，以治疗前后测量的大小结果对比，按照肿瘤药物治疗疗效评定标准和抗癌药物临床研究指导原则，疗效标准分：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、微效（MR）、稳定（S）和进展（P）5个级别。毒副作用的评价主要包括药物对心、肝、肾功能、造血系统及免疫功能的影响。

 

4、 疗效，见表1。

表1  仙蟾片临床疗效

疗效（例数）
病种	CR	PR	MR	S	P	合计
食管癌	0	1	7	19	5	32
贲门癌	0	2	8	12	9	31
胃癌	1	3	8	13	7	32
肝癌	0	5	3	21	14	43
胰腺癌	0	2	5	15	14	36
肺癌	0	1	13	26	7	47
大肠癌	1	1	3	13	11	29
恶性淋巴癌	0	9	7	8	7	31
纵隔肿瘤	0	1	4	9	8	22
其它	0	1	7	30	6	44
合计	2	26	65	166	88	347

 

    从表中可以看出“仙蟾片”对恶性淋巴癌、胃癌、肝癌、食管癌、贲门癌有一定疗效。本组347例，经“仙蟾片”治疗后获得CR2例，PR26例，缓解率（CR+PR）为8.07%；MR65例，好转率18.73%；S有166例，稳定率61.62%。

该药对造血系统、心、肝、肾功能均无明显副作用。本组347例中有9例出现轻微消化道反应，表现为食欲减退；2例出现白细胞下降，但未低于3.06/L，2例出现转氨酶升高。但总的看来这些副作用轻微，是暂时的、可逆的，不影响治疗正常进行。本组无患者因副作用中断治疗。

 

临床资料二

 

1、 一般资料

选择门诊和住院病例共385例，经过病理学确诊，失去手术、放疗或化疗机会的晚期肿瘤患者。其中男性220例，女性165例。年龄范围23-80岁，平均年龄58岁。治疗组肺癌70例，胃癌50例，食管癌65例，肝癌60例，乳腺癌17例；对照组肺癌36例，胃癌30例，食管癌30例，肝癌27例，乳腺癌0例。

 

2、 用药方法

治疗组：仙蟾片，一次4片。3次/日。三个疗程为一个周期。

对照组：常规化疗方案3个疗程，两组均给予支持治疗。

3、 疗效，见表2、图1和图2。

表2   仙蟾片与化疗临床疗效对比

癌症类别	治疗组					对照组
	完全缓解(例)		部分缓解(例)		无效(例)			完全缓解(例)		部分缓解(例)		无效(例)
肺癌	30	43%	29	41%	3		4%	7	20%	9	25%	5	15%
胃癌	22	44%	23	45%	4		7%	6	19%	9	30%	8	26%
食道癌	32	50%	26	40%	5		7%	11	35%	6	20%	5	18%
肝癌	20	35%	20	33%	9		15%	9	33%	8	39%	5	19%
乳腺癌	5	30%	7	41%	1		5%	0	0	0	0	0	0

 

4、 结论

经多家医院临床研究证明仙蟾片对胃癌、食道癌、肺癌等各种癌症均有非常可靠疗效，总有效率87.5%，化疗组有效率49.9%。

 

免疫状态

治疗组与对照组免疫指标观察表

抗体	例数		治疗前		P值	治疗后		P值
	治疗组	对照组	治疗组	对照组		治疗组	对照组
IgA	135	80	0.92±0.4	0.9±0.5	>0.05	1.25±0.5	0.92±0.4	<0.05
IgG	135	80	6.3±1.15	6.3±1.01	>0.05	7.79±1.7	6.29±1.2	<0.05
IgM	135	80	0.79±0.2	0.81±0.2	>0.05	1.09±0.3	0.8±0.2	<0.05