◆首家获得SFDA新药证书和生产批件（国家二类新药）
 　　
◆口服胶囊制剂，针对性强、特异性高，可透过血脑屏障
　　
◆疗效显著，显著延长生存时间、提高生存质量的作用 　
　

蒂清（替莫唑胺胶囊）是治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂，针对性强、特异性高，可透过血脑屏障，用于治疗脑胶质瘤及转移瘤。两年多的临床观察及研究工作显示，蒂清替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤效果显著，同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用，是治疗脑胶质瘤，特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。

蒂清（替莫唑胺胶囊）是一种新型的口服二代烷化剂-咪唑四嗪类衍生物，口服后迅速吸收，具有近100%的生物利用度及广谱的抗肿瘤活性。蒂清进入体内不经肝脏代谢广泛分布于全身，并可透过血脑屏障，进入脑脊液；在中枢神经系统达到有效的药物浓度。

2005年6月10日，欧盟委员会批准扩大替莫唑胺的适应证，允许其与放疗同步在新诊断的多形性恶性胶质癌症和肿瘤(GBM)患者中使用，随后再进行6周期的单药治疗。

蒂清（替莫唑胺胶囊）治疗普遍耐受良好，副反应发生率≥10%，主要包括：食欲下降、头痛、便秘、恶心、呕吐、脱发、皮疹、抽搐、疲乏、腹泻、口腔炎和视力模糊。在与其他细胞毒药物合用时，还会出现中性粒细胞减少、血小板减少的剂量限制性毒性(3/4级中性粒细胞减少8%，3/4级血小板减少14%)。

【蒂清用法用量】
本药每一疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡，一日1次，在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内，第22天与第29天（下一周期的第一天）测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡，一日1次，在28天的治疗周期内连续服用5天。 在治疗期间，第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L，血小板数≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数（ANC）<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时，下一周期的剂量将减少50mg/㎡，但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。

【蒂清批准文号】
国药准字H20040637

【蒂清生产企业】
企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司