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蒂清-首个治疗脑胶质瘤的国产新药

2010-10-08 18:32:38  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:164  文字大小:【】【】【
简介: 【药品名称】:蒂清 【通 用 名】:替莫唑胺胶囊 【蒂清生产企业】:江苏天士力帝益药业有限公司 【蒂清规格】:50mg*7粒 【蒂清单位】:盒 【蒂清价格】:2400元 ◆首家获得SFDA新药 ...
【药品名称】:蒂清
【通 用 名】:替莫唑胺胶囊
【蒂清生产企业】:江苏天士力帝益药业有限公司
【蒂清规格】:50mg*7粒
【蒂清单位】:盒
【蒂清价格】:2400元

◆首家获得SFDA新药证书和生产批件(国家二类新药)
   
◆口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障
  
◆疗效显著,显著延长生存时间、提高生存质量的作用
 

 

蒂清(替莫唑胺胶囊)是治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,用于治疗脑胶质瘤及转移瘤。两年多的临床观察及研究工作显示,蒂清替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤效果显著,同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤,特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。

蒂清(替莫唑胺胶囊)是一种新型的口服二代烷化剂-咪唑四嗪类衍生物,口服后迅速吸收,具有近100%的生物利用度及广谱的抗肿瘤活性。蒂清进入体内不经肝脏代谢广泛分布于全身,并可透过血脑屏障,进入脑脊液;在中枢神经系统达到有效的药物浓度。

2005年6月10日,欧盟委员会批准扩大替莫唑胺的适应证,允许其与放疗同步在新诊断的多形性恶性胶质癌症和肿瘤(GBM)患者中使用,随后再进行6周期的单药治疗。

蒂清(替莫唑胺胶囊)治疗普遍耐受良好,副反应发生率≥10%,主要包括:食欲下降、头痛、便秘、恶心、呕吐、脱发、皮疹、抽搐、疲乏、腹泻、口腔炎和视力模糊。在与其他细胞毒药物合用时,还会出现中性粒细胞减少、血小板减少的剂量限制性毒性(3/4级中性粒细胞减少8%,3/4级血小板减少14%)。

【蒂清用法用量】
本药每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。 在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。

【蒂清批准文号】
国药准字H20040637

【蒂清生产企业】
企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司 

   序号    药品名称    通用名称                生产企业       规 格    单位    零售价(元)
  9348    蒂清   替莫唑胺胶囊   江苏天士力帝益药业有限公司   50mg*7粒    盒     2400
  9349    蒂清   替莫唑胺胶囊   江苏天士力帝益药业有限公司    5mg*8粒    盒      296

责任编辑:admin


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