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福达华--治疗慢淋白血病主药之一

2010-09-02 16:01:36  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:151  文字大小:【】【】【
简介: 【药品名称】:福达华 【通 用 名】:注射用磷酸氟达拉滨 【福达华生产企业】:先灵(广州)药业有限公司 【福达华规格】:50mg 【福达华单位】:支 【福达华价格】:2600.00元 【药品名 ...
【药品名称】:福达华
【通 用 名】:注射用磷酸氟达拉滨
【福达华生产企业】:先灵(广州)药业有限公司
【福达华规格】:50mg
【福达华单位】:支
【福达华价格】:2600.00元

【药品名称】
商品名:福达华
通用名:磷酸氟达拉滨片
英文名:Fludarabine Phosphate Tablets
汉语拼音:Linsuanfudalabin Pian

【成分】
本品主要成份为磷酸氟达拉滨。

【适应症】
用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗,但在治疗期间或治疗后病情并没有改善或仍持续进展。

【用法用量】
推荐剂量为每日口服,磷酸氟达拉滨40mg/m2体表面积,每28天连续服用5天,每28天重复。磷酸氟达拉滨片可以空腹服用或伴随食物服用。必须以水吞服,不应嚼服或把药片弄碎后服用。
磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果(完全或部分缓解,通常需6个周期)后停用。
对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70ml/min时剂量应减少达50%。

【不良反应】
最常见的不良事件包括骨髓抑制(白细胞减少、血小板减少和贫血)、以及包括肺炎、咳嗽、发热、疲倦、虚弱、恶心、呕吐和腹泻在内的感染。其它常见的报告事件包括寒战、水肿、不适、周围神经病变、视力障碍、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮肤皮疹。

【禁忌症】
禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含成分过敏的患者,肌酐清除率小于30ml/min的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者。
妊娠及哺乳期禁用磷酸氟达拉滨。

【注意事项】
在急性白血病患者的剂量范围研究中,发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经作用相关,包括失明、昏迷和死亡。在静脉内应用约比推荐剂量高4倍的磷酸氟达拉滨〔9mg/m2/天,5-7天〕的患者中,36%的患者出现了重度的中枢神经系统毒性。而在接受CLL和Lg-NHL推荐剂量范围治疗的患者中,重度的中枢神经系统毒性罕见(昏迷,癫痫发作和焦虑不安)或少见(意识模糊)。
对于健康状况差的患者,使用磷酸氟达拉滨应谨慎,并且在给药前应认真权衡利弊。
接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后,已经发现与输血相关的移植物抗宿主病(GVHD)[由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应〕。有报告这种病的死亡率非常高。因此,为了将输血相关移植物抗宿主病的风险降到最低,正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者,在需要输血时应该只接受经过放射线处理的血液。

【规格】
10mg

【贮藏】
密封保存。

【批准文号】
国药准字J20060014

【生产企业】
企业名称:SCHERING AG
分装企业:拜耳医药保健有限公司广州分公司

  序号    药品名称      通用名称               生产企业        规 格     单位     零售价(元)
  8944   福达华    注射用磷酸氟达拉滨      拜耳医药保健有限公司广州分公司    10mg*10片    盒        4595
  8945   福达华    注射用磷酸氟达拉滨      拜耳医药保健有限公司广州分公司     10mg*20片    盒         8960
  8946   福达华    注射用磷酸氟达拉滨      先灵(广州)药业有限公司        50mg    支      2600.00

责任编辑:admin


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