2007-2008年发表的4项为期6月～3年的临床研究结果均显示，CyA与他克莫司治疗组患者的移植肾存活率无显著差异。这提示CyA与他克莫司具有相同的免疫抑制效果。

一项纳入1645例初次肾移植患者的ELITE-Symphony研究显示，在移植后第3年时，分别使用低剂量CyA和他克莫司进行免疫抑制治疗的两组患者的移植肾功能及存活率均无显著差异。

2003-2006年间的5项注册分析（Registry analysis）显示，无论移植肾类型（尸体或活体），CyA治疗组患者发生移植肾失功的风险比（HR）均与他克莫司组相当或更低（表1）。

移植肾丢失的预防

研究显示，在移植1年以后，导致移植肾丢失的主要原因是有功能移植肾患者的死亡，其中心血管疾病是该类患者的主要死亡原因，而糖尿病是肾移植后心血管事件的主要危险因素。

有研究表明，与无移植后新发糖尿病（NODAT）的患者相比，有新发糖尿病患者的死亡率显著升高。肾移植后糖尿病发生率（Direct）研究显示，CyA治疗组患者的NODAT及糖耐量受损（IGT）发生率均显著低于他克莫司治疗组。此外，另有3项分别在移植后随访1～3年的研究显示，CyA治疗组患者发生NODAT的相对风险均低于他克莫司组（表2）。

对多项前瞻、随机对照研究的荟萃分析显示，在总器官（肾、肝、心及肺）、肾及肝移植中，CyA治疗组患者的NODAT发生率均显著低于他克莫司组患者。

CyA在中国肾移植受者临床应用的文献荟萃分析及部分随访资料总结

解放军第309医院器官移植泌尿外科 蔡明 教授

CyA在中国肾移植受者中应用的文献荟萃分析
检索自1988年以来与肾移植相关的中文文献。在符合纳入标准的文献中，研究CyA浓度（谷峰）的文献有79篇，与他克莫司为基础的抗排斥用药方案对照比较的文献有58篇。

结果显示，① CyA在肾移植术后的应用安全有效；② 文献推荐，在移植术后1年内，国人在不同时期安全、有效地应用CyA的谷浓度值分别为1个月以内（256.3±73.5）ng/ml，1～3个月（210.7±93.2）ng/ml，3～6个月（208.1±73.1）ng/ml，6～12个月：（178.8±61.9）ng/ml；1年以上（169.7±64.1）ng/ml；③ 不同个体间CyA剂量差异较大，应实施个体化治疗；④ CyA治疗组患者与他克莫司组患者在移植受者及移植肾的存活率和急性排斥反应发生率等方面均无显著统计学差异；⑤ CyA组患者的新发糖尿病发生率显著低于他克莫司组患者。

607例肾移植病例临床资料初步总结分析

回顾性分析本院1993-2004年间的607例肾移植患者的临床资料，结果显示，CyA作为主要的抗排斥药物可显著提高移植肾的近期和远期存活率；移植肾平均存活时间为10年，依从性好是影响移植肾长期存活的独立因素之一。

不同免疫治疗方案对肾移植效果的回顾性分析

首都医科大学附属北京友谊医院 田野 教授

回顾性分析1985年1月1日至1998年12月31日间，分别接受CyA+硫唑嘌呤（Aza）+泼尼松（Pred）（1653例），CyA+Aza+Pred（20例）及他克莫司+Aza+Pred（10例）免疫抑制方案的1683例肾移植受者情况。

结果显示，至随访结束时， 10年移植受者生存率为20.81%（344/1653例），10年移植肾存活率为15.55%（257/1653例）；随访资料提示，CyA和他克莫司在肾移植术后的安全性和有效性上无统计学差异。

上述结果提示，CyA的应用是器官移植工作发展过程中的一个里程碑，可显著提高移植成功率，降低急性排斥发生率、围手术期死亡率和再次移植率。

肾移植术后生存10年以上病例的初步总结

解放军总医院泌尿外科 敖建华教授

回顾性分析1977年10月至1998年12月间接受肾移植的1003例患者情况，结果显示，10年以上患者生存率及移植肾的存活率分别为63%和54%；10年以上有功能移植肾存活率为85%（538/631），其中596（95%）例患者使用的是以CyA为基础的联合免疫治疗方案；CyA+Aza+Pred 、CyA+吗替麦考酚酯（MMF）+Pred、CyA+咪唑立宾（MZR） +Pred及CyA+雷公藤多甙（GTW） +Pred方案的存活均值分别为（143.65±41.258）、（134.3±13.545）、（144.5±7.047）和（164.05±34.248）月。

上述结果提示，CyA仍是用于肾移植后免疫抑制治疗的主要药物之一；无论CyA与其他任何抗代谢药物相组合，均对患者的长期存活有益。
应用CyA十年以上的肾移植患者长期疗效分析

 表1 CyA治疗组的移植肾存活率与他克莫司组相当或更优

    表2 CyA组患者发生NODAT的相对风险均低于他克莫司组

广州中山大学附属第一医院器官移植中心 陈立中教授

回顾性分析在肾移植术后服用CyA的1021例患者资料，随访时间为10～25年。

所用免疫抑制方案分别为：① 1984～1990年，CyA+Aza+Pred三联为主；② 1991～1995年，抗淋巴细胞球蛋白（ALG）/抗胸腺细胞球蛋白（ATG）+CyA+Aza+Pred四联用药；③ 1996～1999年，ALG/ATG＋CyA+MMF+Pred。

结果显示，按不同移植年份被分为三组的肾移植受者生存率及移植肾的存活率均呈不断升高趋势，移植肾半寿期也显著延长。

上述结果提示，肾移植术后长期应用环孢素A安全有效，其中使用CyA+MPA+Pred方案长期疗效更佳。

回顾CyA在肾移植中的应用及经验分享

上海交通大学医学院附属瑞金医院 王祥慧 教授

CyA对肾移植近期预后的影响

CyA在移植后早期达到目标浓度（移植后7d），对降低早期急性排斥至关重要。CyA 服用后2小时（C2）达到目标浓度有助于移植后早期糖皮质激素的快速减量，降低糖皮质激素所致不良事件。

在CyA＋MMF＋Pred 三联免疫抑制剂方案中，早期因MMF胃肠道或血液系统不良反应减量甚至停药，或当MPA的AUC＜30 （mg·h）/L时，如能维持CyA C2在目标浓度上限区域，有助于降低急性排斥风险。

肾移植受者CyA血药浓度C0、C2比较及其评价

C2血药浓度能较好地预示浓度时间曲线下面积（AUC），在监测或预示移植受者的排斥反应或免疫抑制是否足够方面优于给药前（C0）浓度。

CyA的 C2参数有助于早期鉴别不适宜用钙调磷酸酶抑制剂治疗的移植受者，为移植临床提供了实用、简单、安全和有效的方法。

长期服用CyA的肾移植患者相关临床研究

上海交通大学附属第一人民医院移植泌尿科 秦燕 教授

回顾性分析本院生存10年以上并长期服用CyA的肾移植患者资料，结果显示，在三种免疫抑制方案中，CyA+强的松+MPA三联方案为主，CyA +强的松二联方案或联用Aza三联方案逐年降低。三种方案1年所占比例分别为46.4%、22.1%和31.5% ，5年所占比例分别为48.3%、28.9%和22.7%，10年所占比例分别为74.7%、15.4%和19.9% 。

上述结果提示，CyA有利于肾移植患者的长期生存。