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思利巴SFDSA唯一批准用于弱视治疗药物临床观察

2009-09-21 10:35:26  作者:新特药房  来源:新特药网  浏览次数:109  文字大小:【】【】【
简介: 快速提高视力,改善患儿依从性,提高传统治疗成功率 减少弱视患儿立体盲,全面改善双眼视功能 解决大龄弱视患儿物理治疗不敏感难题 疗效得以长期维持,中止治疗后视功能不回退 ...
关键字:思利巴SFDSA 弱视

 快速提高视力,改善患儿依从性,提高传统治疗成功率
 减少弱视患儿立体盲,全面改善双眼视功能
 解决大龄弱视患儿物理治疗不敏感难题
 疗效得以长期维持,中止治疗后视功能不回退
 耐受性好,安全可靠

弱视的病理生理学基础与药理研究

思利巴对弱视猫视皮质区神经细胞的影响
(病理切片图示)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   思利巴是一种重要的神经系统递质类药物,可以介导调节某些受体的活性,使发生早期类凋亡的视皮质神经元得到恢复,所以思利巴具有激活和重塑神经细胞的作用,从而延长视觉系统的敏感期。
 

 
    目前对弱视有成因有了新的认识,学者认为由于眼局部多巴胺等神经递质浓度相对不足,不能有效地传导该眼视觉细胞的神经冲动,会造成视通道传导的废用性休眠状态,最终形成弱视眼。
 
思利巴口服治疗,显著改善视功能
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    回顾性对照试验证明,思利巴治疗6个月后,76.9%的患者(n=37)弱视眼视力(A:标准Snellen视力表)明显改善(自身对照,P=0.001)给药组患者6个月中无视力减退。安慰剂组仅30%的患者获得改善(A),16.3%的患者视力出现减退,两组间差异有明显的统计学意义(P=0.003),给药组32%的患者获得视野平均缺损(B)的改善且全部患者未出现视野功能的减退(P﹤0.005)。
 
思利巴联合物理治疗,快速提高视力
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

思利巴联合物理治疗,视力改善更显著

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
     遮盖组和不遮盖组弱视眼在使用思利巴后视力均有提高,但思利巴联合遮盖组的视力改善程度与不遮盖组相比有显著性差异(P﹤0.001),说明思利巴联合遮盖治疗更能显著提高疗效。对优势眼视力无影响。
 
思利巴联合物理治疗,视力改善更持久

 
    随机对照试验(n=63)表明,思利巴联合物理治疗3个月,无论轻度还是中重度弱视,80%以上的患儿在治疗停止后疗效可维持6-25个月(P0.005)。
 
思利巴联合物理治疗,有助恢复立体视觉
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
思利巴有效增强对比敏感度

 
      随机、双盲、前瞻性临床研究(n=88)显示,使用思利巴口服治疗3周后,和对照组相比,两个不同年龄给药组对比敏感度均明显增加(P﹤0.01,P﹤0.02)。
 
思利巴联合物理治疗,唤醒视觉塑形敏感期
    思利巴可改善视锥、视杆细胞的光活动,完善光感受器的横向抑制功能,唤醒大龄儿童视觉塑形的敏感期,使大龄儿童图形视网膜电图和视觉诱发电位的潜伏期发生改变。

 
   随机对照临床试验(n=120)显示,对于9-14岁儿童,给药组合用思利巴治疗,有效率为97%,对照组采用单纯物理治疗,有效率为25%,两组间有明显统计学差异(P﹤0.05)。可以看出,思利巴在治疗大龄弱视儿童中起到了主要作用,弥补了对9岁以上弱视患儿无法治疗的空白,给大龄弱视患儿找到了一种切实有效的治疗途径。
 
思利巴安全可靠,对神经系统及重要脏器无损害
 
 ●大样本调查显示,儿童服用思利巴治疗,生理,生化指标及生命脏器功能未见异常变化
   临床研究的证据表明,思利巴没有毒性,不会导致黑质细胞损伤。
  ●病人PET扫描显示,长期服用思利巴不改变荧光多巴水平。
  服用思利巴后,极个别患者出现胃肠反应,经同时服用维生素B1后,胃肠反应消失。
 
 思利巴耐受性好,不良反应少

   在一项为期11周的左旋多巴治疗弱视试验中,受试者主诉的不适症状,仅少数患者出现头晕、恶心等症状,且患者在治疗前,治疗过程中和随访中不良事件出现的程度,数量无明显差异。

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编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
121148 思利巴 左旋多巴薄衣片 艾康礼德制药(浙江)有限公司 0.125g*12片 30.5
*声明:以上产品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准

责任编辑:admin


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