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色列耶路撒冷的制药商Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(TEVA)一项第三期第三期试验的结果，将要求美国和欧洲药品监管机构批准Azilect作为首种帕金森氏症的症状缓解药。
该公司表示，这项名为Adagio的研究旨在显示Azilect能够延缓帕金森氏症的进程。
该公司表示，在此次试验中，目前上市的Azilect 1毫克药片达到了全部三项主要目标，以及第二级和额外目标，并具备统计显著性。
Teva表示，2毫克剂量的Azilect药片也达到了三项主要目标中的两项，以及第二级目标。
该公司表示，这两种剂量的Azilect药片的安全性和耐药性在此次试验中都得到了证实。
这项历时18个月的研究涉及到了14个国家的1176名早期帕金森氏症患者。
Teva表示，此项研究的操作规程是以美国食品和药品管理局(FDA)的建议为基础的。
Azilect治疗可减少帕金森综合症患者废用症状
根据科学家于本周五公布的最新研究结果，Teva制药公司研制生产的药物Azilect（雷沙吉兰，rasagiline）能够降低晚期帕金森综合症患者的废用症状。
来自法国Toulouse大学附属医院的OlivierRascol介绍说，在这项临床研究中，共有687名患者，受试者每天一次服用雷沙吉兰治疗，同时还服用左旋多巴来改善患者的运动功能。Rascol说：“在服用左旋多巴治疗的同时服用雷沙吉兰取得了两方面的效果，既减少了患者的残疾症状，又降低了患者运动功能的波动。这些治疗作用提示，雷沙吉兰应该成为治疗帕金森综合症的常规药物之一。”
根据科学家在最近一期《柳叶刀》杂志上发表的研究结果，Azilect能够缩短左旋多巴无效期的时间，使其缩短至每天平均1.2小时。对于那些多年接受药物治疗，疗效已经逐渐减弱的退行性脑病患者，Azilect还能够加强左旋多巴的治疗作用。
来自英国Birmingham大学医院的CarlClarke说，Azilect每天只需要服用一次，医生不需要改变患者的用药剂量和习惯，这使得患者的用药更加方便。
Azilect是在在欧洲获得批准，其作用机制是阻断多巴胺的分解，多巴胺的主要作用是促进患者的运动功能。来自以色列的Teva制药公司和丹麦H.Lundbeck A/S制药公司将合作在欧洲地区生产该药物。在美国，这种药物已经获美国国家食品与药品管理局的批准。
美国食品药品管理局（FDA）批准了以色列梯瓦制药工业公司开发的雷萨吉兰（Rasagiline/Azilect）片剂，用于1日1次单药治疗早期帕金森病和作为中、晚期帕金森病左旋多巴（Levodoba）疗法的附加用药。
3项总计包括1600多例各阶段帕金森病患者的大型、多中心、国际性、双盲、随机、安慰剂对照临床试验证实，雷萨吉兰治疗有益、安全，且能被很好耐受。该药目前还在进行一项大型研究，以考察其能否减缓帕金森病患者的疾病进展。
雷萨吉兰单药治疗的副反应有关节痛和消化不良等；用作附加用药的副反应包括运动障碍、意外伤害、体重下降、体位性低血压、呕吐、关节痛、恶心、便秘、口干、皮疹和嗜睡等。
雷萨吉兰先前已于2005年在欧盟和以色列获准上市
AZILECT TAB 0.5MG 30
Generic Name: RASAGILINE MESYLATE
Class: R
Manufacture: TEVA PHARMACEUTICAL/NEURO
Strength: 0.5MG
Size: 30
Unit: TAB
| AZILECT CLAIMED TO SLOW PROGRESSION OF PARKINSON'S DISEASE |
Azilect (rasagiline) is a MAO inhibitor that is sometimes used in the treatment of Parkinson's Disease. For more information go to Rasagiline.
Teva Pharmaceutical Industries have announced results of the phase III ADAGIO trial concerning Azilect. Teva have claimed that Parkinson's disease patients who took Azilect (rasagiline) 1mg tablets once-daily upon entry into the trial,demonstrated a significant improvement compared to those who initiated the drug 9 months later, implying that it is better to begin the use of Azilect earlier. Consequently, it has been widely claimed that Azilect slows the progression of Parkinson's Disease. However, the claims are misleading and unsubstantiated. As the use of Azilect progressed, those patients that had begun Azilect earlier were no different than those that had started Azilect later. During weeks 48-72, the effect of earlier use of Azilect was described as being merely "non-inferior" to those that started Azilect later. For more information go to the Complete article. MAO inhibitors, such as Azilect do nothing to slow progression of Parkinson's Disease either, as all drugs end up having an opposite negative effect in the long term due to a biochemical mechanism called "feedback inhibition". "Feedback inhibition" is a mechanism via which the body counteracts the artificial effects of any drug.
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