目前,化学一类靶向抗癌新药呋喹替尼 (Fruquintinib) 的注册申请已经顺利通过上海市食品药品监督管理局的现场考核, 进入国家食品药品监督管理局药品审评中心的评审阶段。
呋喹替尼是我国独立研发﹑具有自主知识产权的﹑全新化学结构的新药,能有效抑制 VEGFR 激酶活性,从而抑制血管内皮细胞增殖、管腔形成等功能,最终通过抑制肿瘤新生血管的形成而抑制肿瘤生长。临床前研究显示其抗癌活性明显优于已上市的同类药品。国内针对此类靶点的新药研发起步较晚,尚无原创新药上市。目前中国市场主要由国外大型制药公司的价格昂贵的进口药占领。如果和黄医药的呋喹替尼最终获得上市批准,不仅可以其优异的疗效和合理的价格造福于中国的癌症病人,而且奠定了此类新药的研究基础和技术平台,为其他抗癌新药研究提供借鉴和思路。 |
抗癌新药呋喹替尼 (Fruquintinib)注册申请被药监局受理简介:
目前,化学一类靶向抗癌新药呋喹替尼 (Fruquintinib) 的注册申请已经顺利通过上海市食品药品监督管理局的现场考核, 进入国家食品药品监督管理局药品审评中心的评审阶段。
呋喹替尼是我国独立研发﹑具 ... 关键字:呋喹替尼
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