Romark大药厂1月10日宣布已经在美国开始开发Alinia(硝唑尼特，nitazoxanide) 片的新适应症—慢性丙型肝炎。该公司已经向FDA提交了新药临床申请，并申请了快速审批资格。在美国开始的临床试验将首先评价硝唑尼特500mg，每日两次，给药24周对之前干扰素和利巴韦林联合治疗失败的病人的疗效。硝唑尼特是一类称为thiazolides化合物的第一个成员，该类化合物为小分子，通过抑制病毒结构蛋白的合成来阻断特定病毒的复制。研究表明硝唑尼特及其循环中的代谢产物tizoxanide，可以在低浓度时抑制细胞培养中的HBV和HCV。

一项II期、双盲、安慰剂对照临床试验已于2005年初在埃及的Romark消化病研究中心进行。病人是HCV基因型4型感染者，大约10%的病人之前经过PEG化干扰素+利巴韦林联合治疗而失败。这项试验考察口服硝唑尼特单独治疗对慢性丙肝的效果。对头20名病人阶段性分析表明，50%接受硝唑尼特治疗（500mg，每日2次）的病人在治疗24周末，HCV RNA水平达到检测水平以下，而安慰剂组的病人为0 (P=0.03)。药物耐受性良好，无明显不良反应，该试验仍在进行中。

Alinia已经在美国上市，但适应症是微小隐孢子虫(Cryptosporidium parvum,Cp)和蓝氏贾第鞭毛虫（Giardia lamblia）引起的腹泻。正在开发的其他适应症包括艰难梭状芽孢杆菌（Clostridium difficile）相关疾病、克隆氏病和慢性丙肝。硝唑尼特最初被开发为广谱抗肠道寄生虫药物和抗厌氧菌药物，和甲硝唑相比安全性更好。它也是第一个被证明对微小隐孢子虫引起的肠道疾病有效的药物。

基于硝唑尼特的抗病毒活性研究，Romark 公司于2005年初在埃及开始了一系列II期临床试验。
硝唑尼特的新适应症-慢性丙型肝炎。

Alinia® (nitazoxanide) is the first thiazolide approved by the FDA for the treatment of diarrhea caused by Cryptosporidium and Giardia and is the only FDA-approved treatment for Cryptosporidium. Alinia for Oral Suspension (patients 1 year of age and older) and Alinia Tablets (patients 12 years and older are indicated for the treatment of diarrhea caused by Giardia lamblia or Cryptosporidium parvum. Alinia for Oral Suspension and Alinia Tablets have not been shown to be superior to placebo for treatment of diarrhea caused by Cryptosporidium parvum in HIV-infected or immunodeficient patients. Nitazoxanide has been used for over ten years in more than twelve million patients worldwide, many of whom are children. An oral suspension, and tablet formulation are available. Alinia (nitazoxanide) 500 mg    Alinia (nitazoxanide) 100 mg/5 ml    Alinia Product Information (.PDF)